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前列腺癌 ADT 研究版图全面梳理：用药方案已改变，本土数据亟待充实

03月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022 年，全球新发前列腺癌病例数超 146 万，前列腺癌（PC）在所有恶性肿瘤中排名第四¹。面对持续增长的疾病负担，雄激素剥夺治疗（ADT）始终是前列腺癌药物治疗的中流砥柱。目前临床上，主要有亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林和地加瑞克这几种常用的 ADT 药物。

指南推荐往往着眼于「ADT」这一大类，而非具体药物。然而这几种具体药物在临床存在哪些重点差异？以及近期治疗方案变化是否发生变化？这些研究进展仍不明确，也是临床实践中值得关注的问题。

为此，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队在《Cancer Management and Research》期刊上发表了一篇范围综述¹（图1），旨在通过系统检索与整合现有证据，首次全面描绘这一领域的研究图景。核心目的包括：1）系统梳理亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林及地加瑞克这四种ADT药物在PC领域的临床研究；2）深入分析这些研究在发表时间、治疗方案类型上的分布与动态趋势；3）精准识别当前证据版图中的主要空白，为未来研究指明方向。

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图1. 来源于期刊官网

研究团队遵循严格的范围综述方法，系统检索了 PubMed、Embase 和 Cochrane Library三大数据库中截至 2025 年 9 月发表的相关文献。经过多层筛选，最终从 3792 篇相关研究的文献中，纳入了 160 篇符合标准的文献，其中包含 126 项随机对照研究（RCT）。

研究主要发现

治疗方案已经发生改变，不同药物研究侧重点不同¹

该研究根据目标药物对所有纳入的 RCT 中的治疗方案进行了分类分析（图2），结果显示，联合治疗方案的临床研究证据主要集中于亮丙瑞林和戈舍瑞林。

在评估亮丙瑞林的 52 项研究中，有 27 项将其单药治疗与雌酮、醋酸氯丙嗪、醋酸环丙孕酮、瑞卢戈利、GTx-758 及 abarelix 等其他药物进行对比；18 项研究分析了亮丙瑞林与其他治疗的联合疗效；另有 2 项研究比较了亮丙瑞林联合手术或放疗与单用亮丙瑞林或单用手术的差异。Park 等人开展了一项随机对照研究，探讨了局部晚期PC患者接受亮丙瑞林联合外照射放疗（EBRT）与亮丙瑞林单药治疗的长期肿瘤学结局，研究证实EBRT联合亮丙瑞林能为该类患者带来肿瘤学获益¹。

在评估戈舍瑞林的 67 项研究中，25 项比较了其单药与己烯雌酚、比卡鲁胺、雌莫司汀及醋酸环丙孕酮等其他药物；共 21 项研究评估了其联合治疗方案，其中 12 项将戈舍瑞林治疗与手术或放疗进行了比较。

相比之下，曲普瑞林和地加瑞克的研究更集中于单药治疗领域。在曲普瑞林的 10 项研究中，仅 6 项为联合方案；地加瑞克的 16 项研究中，仅 2 项为联合治疗。值得注意的是，曲普瑞林目前尚无与新型内分泌药物联合的 RCT 证据，地加瑞克也缺乏联合放疗等其他治疗方式的研究。

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图 2. 所有纳入范围综述的研究设计

不同 ADT 药物研究的发表活跃度呈现差异，与药物上市时间相关¹

对 ADT 相关 RCT 发表时间趋势的分析显示（图3），不同药物的研究活跃度与其上市时间密切相关。较早上市的亮丙瑞林与戈舍瑞林，相关 RCT 数量众多且持续发表。其中亮丙瑞林的研究主要集中在2000年之后，可能因其剂型多样、临床应用广泛，在各类治疗方案中研究较为充分，并常被用作 RCT 的对照药物，使其积累了较为丰富的临床证据¹。地加瑞克作为较新药物，研究总量虽不大，但近年几乎每年均有新研究发表。而曲普瑞林相关 RCT 自 2018 年以来则鲜有发表。此外，从临床研究注册网站的检索结果来看，当前分别有 39 项、27 项、24 项和 22 项针对亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林和地加瑞克的临床研究正在进行中，进一步印证了不同药物在研究活跃度上的差异¹。

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图3. 四种ADT药物的研究发表情况

进一步分析四种用药方案，亮丙瑞林为主流联合方案的临床研究多集中点之一¹

对各种RCT中使用的药物方案进一步分析（图4），发现存在四种用药方案：ADT单药治疗、ADT联合第一代抗雄激素药物、ADT联合新型内分泌药物，以及ADT联合其他治疗。

根据对四种用药方案的具体分析，在单药治疗 RCT 中，各药物均有涉及；但在联合治疗方案（包括第一代抗雄治疗、新型内分泌治疗、其他药物、放疗）中，证据高度集中于亮丙瑞林和戈舍瑞林。其中在 ADT 联合新型内分泌药物的 RCT 中，亮丙瑞林有 5 项研究，戈舍瑞林有 2 项，地加瑞克有 3 项，曲普瑞林则为 0。同样，ADT 联合放疗的研究均使用亮丙瑞林或戈舍瑞林。

从时间分布来看，亮丙瑞林和戈舍瑞林在四类治疗方案中的研究分布相对均衡（图4）。在亮丙瑞林相关研究中，无论是单药治疗还是联合治疗方案，近年来的研究均在持续增加。

图4. 四种ADT药物的治疗方案

针对中国人群的高级别证据有限，期待更多数据的积累¹

这项范围综述还揭示了一个问题——在全球纳入的 126 项 RCT 中，专门针对中国人群开展的前瞻性研究仅有 6 项。其中，有 2 项为多中心研究，样本量分别为 226 例和 283 例，其余 4 项为样本量更小的单中心研究。虽然部分国际多中心研究包含中国人群亚组数据，但专门评估中国患者疗效和安全性的高级别本土证据仍然有限，这与 2022 年中国约 13.4 万例新发病例的疾病负担形成反差。鉴于疾病特征和诊疗实践可能存在种族或地域差异，建立本土化的高级别证据体系迫在眉睫。

小结

这项范围综述系统梳理了临床常用的四种 ADT 药物——亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林及地加瑞克相关的随机对照研究。研究表明，亮丙瑞林与戈舍瑞林（尤其是前者）因更长的上市历史与广泛的临床应用，在单药及各类联合治疗方案中积累了充分的证据。相比之下，曲普瑞林和地加瑞克的研究则相对集中于单药领域，在关键的联合治疗方案（尤其是与新型内分泌药物的联合）中证据基础薄弱，存在明显空白。对现有证据的分析表明，目前尤其缺乏足够的「头对头」研究来直接比较不同 ADT 药物在相同方案中的疗效与安全性差异，也难以确定它们是否对特定人群更具优势¹。与此同时，来自中国的高级别研究证据严重匮乏，与庞大的患者负担不相称。

当前，前列腺癌的治疗模式已从单纯的激素抑制，演进为以「ADT 联合新型内分泌药物」为核心的强化策略。在此背景下，该研究凸显了两大紧迫需求：第一，未来亟需开展设计严谨的「头对头」比较研究，以明确不同 ADT 治疗方案的差异；第二，积极推动针对中国人群的前瞻性、大样本临床研究，构建本土化的高级别循证医学体系，最终为实现患者的个体化精准治疗提供坚实指导。

点击阅读全文，观看复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授对于该篇研究的视频讲解及内容摘要。

参考文献

[1] Lu X, et al. Research Status of Androgen Deprivation Therapy Monotherapy and Combination Therapy for Prostate Cancer: A Scoping Review. Cancer Manag Res. 2026;18:1-9.

审批编号：VV-MEDMAT-133478
获批日期：2026年3月

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-LWT

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