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中山医院结直肠外科牵头多中心研究登顶JCO：双免疗法显著提升直肠癌pCR率！

01月23日

来源：复旦大学中山医院大肠癌诊疗中心

2026年1月13日，由复旦大学附属中山医院结直肠外科牵头，联合国内多家高水平医疗中心共同完成的一项重要临床研究——NEOTERIC研究，正式发表于国际顶级肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology（JCO）。该研究展示了我国在直肠癌新辅助免疫治疗领域的最新原创性成果。这是全球首个在局部进展期直肠癌（LARC）中，随机对照比较PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合或不联合TIGIT抑制剂替瑞利尤单抗（Tiragolumab）的II期临床研究，标志着直肠癌新辅助治疗领域的重要进展。

参与中心	PI
复旦大学附属中山医院（主中心）	许剑民
北京大学肿瘤医院	武爱文
中山大学附属第六医院	兰平
浙江大学医学院附属第二医院	丁克峰
中国医科大学附属第一医院	王振宁

NEOTERIC研究

局部进展期直肠癌（LARC）是结直肠癌诊疗中的重点与难点。当前标准治疗模式以新辅助放化疗联合手术为主，虽可有效降低局部复发风险，但病理完全缓解率仍有限，患者远期预后有待进一步改善。

免疫治疗在MSI-H/dMMR 型结直肠癌中已取得明确疗效，但绝大多数直肠癌患者属于MSS/pMMR型，对单一免疫治疗反应不足。如何通过联合治疗策略改善免疫治疗在该人群中的疗效，是当前国际研究关注的热点。

NEOTERIC研究是一项多中心、随机、开放标签的II 期临床研究，纳入MSS/pMMR 型局部进展期直肠癌患者。所有患者均接受标准长程新辅助放疗，并在此基础上随机接受序贯免疫治疗（间隔期去化疗）：

双免疫治疗组：PD-L1 抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合TIGIT 抑制剂替瑞利尤单抗（Tiragolumab）；

单免疫治疗组：阿替利珠单抗（Atezolizumab）。

研究以病理完全缓解率（pCR）为主要终点，同时评估无事件生存（EFS）、无复发生存（RFS）及治疗相关安全性。

研究结果：疗效与安全双重保障

1. 病理完全缓解率显著提升
Atezo + Tira组：pCR率35.7%（10/28）;
Atezo单免组：pCR率22.2%（6/27）;
历史数据：约15%联合治疗组pCR率显著优于历史对照，尤其在PD-L1阳性患者中表现更佳。

2. 手术与生存数据积极
R0切除率：两组均为100%，全部实现肿瘤完全切除;
1年无事件生存率：联合组96.3%，单免组92.1%;
1年无复发生存率：联合组96.3%，单免组88.1%。

3.安全性良好，耐受性高
3-4级治疗相关不良事件：联合组31.0%，单免组26.9%；
免疫相关3-4级不良事件：联合组10.3%，单免组11.5%；
无治疗相关死亡，安全性可控。

专家视角：我们为什么做这个研究？

本研究通讯作者、中山医院结直肠外科主任许剑民教授指出：“局部晚期直肠癌传统新辅助放化疗后，仍有大量患者无法达到病理完全缓解。NEOTERIC研究通过‘放疗+双免疫’协同激活肿瘤免疫微环境，显著提升pCR率，为这类患者提供了全新治疗路径。这不仅是学术突破，更是临床实践的重要推进。”

JCO副主编Eileen M. O'Reilly教授在同期评论中写道：“这项研究提示，在标准放化疗后使用双免疫检查点抑制剂，可能比单药阻断更具优势，值得进一步开展Ⅲ期研究。

中山结直肠外科：始终走在创新前沿

复旦大学附属中山医院结直肠外科作为国家临床重点专科、上海市结直肠肿瘤微创工程技术研究中心，长期致力于结直肠癌规范化诊疗与创新治疗模式探索。

得益于罗氏公司与各分中心的支持，NEOTERIC 研究成功发表，这也是中山医院结直肠外科在直肠癌新辅助免疫治疗领域持续深耕的重要阶段性成果。

未来，科室将继续依托高水平临床与科研平台，推动高质量临床研究与转化医学发展，不断优化直肠癌综合治疗策略，助力患者获得更优长期生存获益。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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01月23日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

双免疗法显著提升直肠癌pCR率