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1.13每日资讯:lidERA BC研究:Giredestrant较标准ET显著提升ER+/HER2- eBC的IDFS;2026 ASCO GI | 肝胆胰领域Rapid Oral重磅盘点

01月12日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 SABCS|lidERA BC研究:Giredestrant较标准ET显著提升ER+/HER2- eBC的IDFS

2. 2026 ASCO GI | 肝胆胰领域Rapid Oral重磅盘点:胰腺癌迎多维突破;肝癌“双免”4年长生存数据发布

3. 缺乏统一标准?多发性骨髓瘤患者不适合移植定义亟待规范

4. 2026 ASCO GI | 从免疫联合突破到真实世界验证:佐妥昔单抗全景扫描

1. 2025 SABCS|lidERA BC研究:Giredestrant较标准ET显著提升ER+/HER2- eBC的IDFS

Session Type

SABCS Session

Session Title

General Session 1

摘要号

GS1-10

英文标题

Giredestrant vs standard-of-care endocrine therapy as adjuvant treatment for patients with estrogen receptor-positive, HER2-negative early breast cancer: Results from the global Phase III lidERA Breast Cancer trial

中文标题

Giredestrant 对比标准内分泌疗法用于HR+/HER2-早期乳腺癌患者的辅助治疗:全球 III 期 lidERA 乳腺癌试验结果

讲者

Aditya Bardia, University of California Los Angeles, Los Angeles, CA

背景

辅助内分泌治疗(adjuvant endocrine therapy, ET)是雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+ HER2-)早期乳腺癌(early breast cancer, eBC)的核心治疗手段。然而,高达 1/3 的患者最终会出现疾病复发。临床上,仍迫切需要更具耐受性和有效性的内分泌治疗方案,以提高患者治疗依从性并改善预后。

giredestrant是一种新一代口服选择性雌激素受体拮抗剂/降解剂(selective estrogen receptor antagonist and degrader, SERD),研究显示其药效优于其他 SERD 类药物(Liang 2021;Bardia 2023),且在新辅助治疗 coopERA BC 试验中,其抗增殖活性显著优于阿那曲唑(Hurvitz 2023)。本文报告了全球多中心随机对照 Ⅲ 期 lidERA BC 试验(NCT04961996)的预设中期分析结果。

结论

lidERA BC是首个证明口服SERD在eBC中获益的III期试验。在ER+、HER2- eBC患者中,Giredestrant治疗带来了较标准治疗ET具有统计学显著性和临床意义的IDFS改善。OS显示出有利于giredestrant组的趋势,且DRFI较标准治疗ET有所改善。其安全性特征良好且与已知特征一致,且giredestrant组的停药率略低于标准治疗ET组。总体而言,这些结果支持giredestrant作为HR+ eBC患者潜在的新治疗标准。

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2. 2026 ASCO GI | 肝胆胰领域Rapid Oral重磅盘点:胰腺癌迎多维突破;肝癌“双免”4年长生存数据发布

2026年1月8日~10日,大洋彼岸的美国旧金山再次迎来全球肿瘤学界的目光——2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)在此盛大召开。

本次大会上,肝胆胰领域带来了多项突破性进展。本文特梳理Rapid Oral专场中的5项重磅研究:从CheckMate 9DW研究中晚期肝癌一线“双免”治疗的4年长生存数据,到胰腺癌领域GSK-3β抑制剂、“靶免化”三联方案及“免疫+PARP抑制剂”的创新尝试,再到寡转移灶局部治疗的真实世界洞见。这些研究不仅刷新了生存数据,更为临床实践注入了强劲信心。

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3. 缺乏统一标准?多发性骨髓瘤患者不适合移植定义亟待规范

自体造血干细胞移植(ASCT)联合大剂量美法仑巩固治疗,是适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的标准治疗方案,能显著延长患者缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)。然而,由于年龄、合并症、体能状态或虚弱等因素,相当一部分NDMM患者不适合进行移植,这类患者需接受延长多药联合治疗,但疗效往往不及移植患者。目前,临床上对多发性骨髓瘤(MM)不适合移植的定义缺乏统一标准,不同研究和医疗机构的判定依据存在显著差异,这给临床决策、研究结果解读和跨研究比较带来了极大挑战。近日,British Journal of Haematology杂志发表的一项系统综述研究,通过分析55项相关随机对照试验(RCT),揭示了当前MM不适合移植定义的异质性问题,为临床标准规范化提供了重要参考。

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4. 2026 ASCO GI | 从免疫联合突破到真实世界验证:佐妥昔单抗全景扫描

随着精准医疗的不断深入,胃癌治疗领域正经历着前所未有的变革。如果说HER2靶点的发现开启了胃癌靶向治疗的1.0时代,那么Claudin18.2(CLDN18.2)的崛起则毫无疑问地宣告了2.0时代的到来。作为一种紧密连接蛋白,CLDN18.2在正常胃黏膜细胞中深藏不露,但在胃癌细胞中却因极性丢失而广泛暴露,成为理想的治疗靶点。

作为全球首款靶向CLDN18.2的单克隆抗体,佐妥昔单抗凭借SPOTLIGHT和GLOW两项关键III期研究的优异数据,确立了其在CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌一线治疗中的标准地位。然而,探索的脚步从未停止。在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,关于佐妥昔单抗的一系列重磅研究数据(LBA284,308,349,352,TPS473)不仅展示了其通过联合免疫治疗突破疗效“天花板”的潜力,更通过真实世界数据和临床细节的优化,为其在广泛人群中的应用提供了坚实的证据支持。

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评论
01月12日
高阳阳
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 放疗科
作为全球首款靶向CLDN18.2的单克隆抗体,
01月12日
尹青
淄博市周村区人民医院 | 病理科
辅助内分泌治疗(adjuvant endocrine therapy, ET)是雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+ HER2-)早期乳腺癌(early breast cancer, eBC)的核心治疗手段