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重磅更新!2026年v1版NCCN胃癌指南更新解读:诊断更精细、治疗更精准,一文掌握最新指南变化

01月07日
整理:肿瘤资讯

2025年12月12日,2026年v1版NCCN胃癌临床实践指南迎来重磅更新。新版指南在诊断、分期及治疗策略上进行了全面更新。本次更新的亮点包括:细化了早期胃癌内镜切除的适应证与分期定义,明确了浅层与深层黏膜下浸润的界限;在生物标志物检测中修订了液体活检的新定义,并确认了PD-L1 TAP评分与CPS评分的可互换性;在系统性治疗方面,提升了T-DXd在二线治疗中的推荐等级,并扩展了免疫检查点抑制剂(如替雷利珠单抗、多塔利单抗)的应用场景。本文将对这些关键更新进行详细解读。

更新内容

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一、 诊断与分期:内镜评估标准的精细化

新版指南在早期胃癌的诊断和分期上更加注重内镜技术的应用及其局限性的认知。

1. 明确T1b亚分期定义
新版指南在多处(如GAST-2A, GAST-4, GAST-A)明确定义了病理学上的T1b期亚型:

浅层pT1b(Superficial pT1b):定义为黏膜下层浸润深度≤500µm。
深层pT1b(Deep pT1b):定义为黏膜下层浸润深度>500µm。

这一区分对于治疗决策至关重要,因为浅层浸润可能仍通过内镜下切除获得治愈,而深层浸润通常需要外科手术。

2. 强调内镜切除(ER)在分期中的核心地位

指南新增注释指出,超声内镜(EUS)在预测浅层或深层黏膜下浸润方面并不十分可靠。因此,对于疑似早期病变,推荐通过内镜切除(ER)来提供准确的分期信息。

3. 早期胃癌内镜治愈性切除标准的修订

在内镜分期与治疗原则(GAST-A)中,指南修订了内镜切除(EMR/ESD)作为充分治疗的病理学标准:病变需≤2cm、分化良好或中等、无淋巴血管侵犯(LVI)、且浸润深度未超过浅层黏膜下层(≤500 µm),同时侧切缘和基底切缘阴性。

二、 病理评估与生物标志物:检测手段的革新

随着精准医疗的发展,新版指南对生物标志物的检测和定义进行了重要更新。

1. PD-L1评分系统的扩展

指南指出CPS与肿瘤区域阳性(TAP)评分具有高度一致性,可能可以互换使用。任一分值均可用于识别可能从替雷利珠单抗或度伐利尤单抗治疗中获益的患者。TAP评分为PD-L1阳性肿瘤细胞和免疫细胞(淋巴细胞、巨噬细胞、组织细胞、树突状细胞、浆细胞和中性粒细胞)所占据的面积除以肿瘤面积,再乘以100%。

2.液体活检概念的更新

指南将“液体活检”章节标题修订为“循环肿瘤DNA(ctDNA)”,并明确指出通过检测血液中脱落的DNA突变/改变或基因融合,可识别可靶向的改变或克隆演化。对于无法进行传统组织活检的晚期患者,通过CLIA认证实验室进行的基于NGS的ctDNA检测被列为考虑选项。

三、 系统性治疗:靶向与免疫治疗的新突破

1. 围手术期治疗:对于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的肿瘤,新版指南在“特定情况下有用”的推荐中新增了多塔利单抗,仅用于新辅助治疗。

2. 不可切除疾病的放化疗方案补充:对于不可切除疾病的放化疗,新增了氟尿嘧啶单药作为首选方案之一。

3. 一线治疗:首选方案,标题修订:HER2过表达→HER2阳性;HER2过表达→HER2阴性。移除在某些情况下有用方案:恩曲替尼、拉罗替尼或瑞普替尼用于NTRK基因融合阳性肿瘤(2B类证据)。

4. 二线及后续治疗:对于HER2阳性晚期胃癌的二线及后续治疗,德曲妥珠单抗的推荐等级从2A类提升为1类(Category 1)。这反映了Destiny-Gastric系列研究数据对其疗效的强力支持。

在某些情况下有用,第一方案修订:恩曲替尼、拉罗替尼或瑞普替尼用于NTRK 1/2/3基因融合阳性肿瘤。

四、 其他更新

● 生存期管理:在生存期原则中,增加了关于“平均风险”假设的脚注,明确了排除家族遗传综合征及特定高危因素的人群定义。

● 姑息治疗:针对恶性梗阻患者,修订了关于放置空肠营养管的建议,指出对于中远端胃梗阻患者,若肿瘤位置允许,可放置空肠营养管。

● 社会心理支持:在检查流程中新增了“评估痛苦”的条目,并建议参考NCCN痛苦管理指南。

结语

2026年v1版NCCN胃癌指南的更新,充分体现了胃癌诊疗向分子分型指导下的精准治疗转变的趋势。从早期胃癌的精细化内镜分期与分子标志物检测的优化,到晚期胃癌基于HER2、PD-L1、NTRK等靶点的分层治疗方案优化,新版指南为临床医生提供了更加丰富和精准的治疗武器。

参考文献:
National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Gastric Cancer. Version 1.2026.

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责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Skye


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