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泽布替尼联合方案一线治疗晚期FL患者展现显著疗效与可控安全性

2025年12月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）作为常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，其一线治疗策略的优化始终是临床研究的重点。近年来，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在B细胞淋巴瘤治疗中展现出显著疗效。泽布替尼作为新一代BTKi，凭借其对BTK靶点的高度选择性，为联合治疗提供了坚实基础。近期，一项II期临床研究系统评估了泽布替尼联合苯达莫司汀及利妥昔单抗（ZBR方案）在初治晚期FL患者中的疗效与安全性^[1]。【肿瘤资讯】对该项研究结果进行深入解析与点评，详情如下。

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对于初治晚期FL患者，泽布替尼联合方案可实现快速深度缓解

该研究为一项前瞻性Ⅱ期临床试验，纳入年龄18-75岁、组织学确诊为FL（1-3a级，Ann Arbor分期III/IV期）的初治晚期FL患者。入组患者接受ZBR方案治疗，该方案包含诱导和维持两个阶段。

在诱导治疗阶段（共6个周期，每周期28天），入组患者接受苯达莫司汀、利妥昔单抗及泽布替尼治疗。在维持治疗阶段，入组患者接受利妥昔单抗治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性，总疗程最长不超过2年。研究的主要终点为完全缓解（CR）率，次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究共入组22例初治晚期FL患者，中位年龄50岁（范围：33-73岁）。其中，19例患者接受了ZBR方案治疗并进行了疗效评估。

研究结果显示，14例（73.7%）FL患者达到CR，5例（26.3%）患者达到部分缓解（PR），ORR为100%。中位随访6.1个月时，6个月PFS率为86.7%（95% CI：69.9%-100%），中位PFS和中位OS均未达到。在完成诱导治疗的12例患者中，2例（16.7%）患者出现疾病进展。

在安全性方面，研究中最常见的不良事件（AE）包括血液学毒性（白细胞减少症：52.6% [n=10]，其中3/4级AE占31.6% [n=6]）、皮疹（31.6%，n=6）和转氨酶升高（21%，n=4）。值得强调的是，研究中未发生治疗相关死亡。

综上所述，ZBR方案在初治晚期FL患者中展现出显著的疗效和可控的安全性，为其在一线治疗中的应用提供了初步依据。

总结

尽管目前FL一线治疗可使多数患者获得缓解，但其缓解深度与持续时间仍有限制。因此，在保证安全性的前提下，进一步提升CR率并延长PFS，是当前临床实践的关键目标。在此背景下，泽布替尼凭借其优化的药理学特性，为FL治疗方案的升级提供了新路径。

该研究的疗效数据显示，ZBR方案实现了100%的ORR与73.7%的CR率，为患者获得长期疾病控制提供了有利起点。6个月PFS率达86.7%，初步提示该方案具有延缓疾病进展的潜力。

安全性方面，该联合方案的整体耐受性与预期相符，未观察到非预期的严重毒性。此外，研究中无治疗相关死亡，进一步支持了该方案的安全性可控。

总而言之，泽布替尼联合BR方案在初治晚期FL患者中展现出了有前景的疗效与可管理的安全性。

参考文献

[1] Huang H, Jiang Y, Tian J. Zanubrutinib combined with bendamustine and rituximab in previously untreated patients with advanced follicular lymphoma: a prospective open-label single-arm phase II clinical study. June 14, 2025. EHA Library. Abstract PS1889.

责任编辑：肿瘤资讯-Grady
排版编辑：肿瘤资讯-WJH