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逸沃®纳入首版国家商业保险创新药目录，多元支付探索加速创新疗法可及

12月24日

来源：肿瘤资讯

整理：肿瘤资讯

2025年12月7日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年），标志着我国多层次医疗保障体系建设迈入新阶段。在首批纳入《商业健康保险创新药品目录》的19种药品中，全球首创CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（逸沃^®）成为唯一入选的免疫肿瘤药物，其与纳武利尤单抗（欧狄沃^®）联用的三大适应证——不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗、不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌一线治疗、不可手术切除的初治非上皮样恶性胸膜间皮瘤——被纳入首版目录。这一政策突破不仅是对伊匹木单抗+纳武利尤单抗（Y+O）双免疫联合疗法临床价值的高度认可，更为中国肿瘤患者获得突破性创新疗法开辟了可及性新通道。

首版商保创新药目录：

以临床价值为锚的制度创新

首版《商业健康保险创新药品目录》的设立，是国家完善多层次医疗保障体系、解决高价值创新药可及性难题的战略性顶层设计。长期以来，临床医生在开具高临床价值但价格较高的创新药时，往往面临着医院药占比考核、DRG/DIP支付限额以及医保自费率控制等多重现实阻力。这导致许多已被证实能显著延长患者的生存期的前沿疗法，难以及时惠及患者。

首版商保创新药目录重点纳入了创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药品，与基本医保形成功能互补而非简单叠加的关系。基本医保聚焦临床必需、安全有效、价格合理的成熟药品，保障全体参保人员的基础用药需求；商保创新药目录则瞄准前沿治疗领域，为新型免疫疗法、CAR-T细胞治疗等高价值创新药物建立专属支付通道。

目录内药品可享受“三除外”政策支持：不纳入按病种付费（DRG/DIP）范围、不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围。这三项豁免机制有效解决了创新药临床应用中的关键障碍——医疗机构无需担心因使用高价值创新药而导致费用超标、自费率考核压力的问题。这意味着临床决策得以真正回归临床价值本身、回归患者的真实治疗需求。对于伊匹木单抗这类具有突破性临床数据但尚未进入基本医保目录的创新免疫治疗，商保创新药目录的设立意味着其临床价值能够在不增加医保基金负担的前提下充分发挥作用。

临床价值的胜利：

唯一入选免疫肿瘤药物背后的硬核数据

伊匹木单抗之所以能成为首版商保创新药目录中唯一入选的免疫肿瘤药物，核心在于其临床价值。作为诺贝尔奖理论转化的成果，CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂的双重机制协同，能够在上游启动阶段和下游效应阶段同时激活免疫系统，实现“1+1>2”的强效抗肿瘤作用。此次伊匹木单抗入选商保目录涵盖了其与伊匹木单抗联用的三大瘤种一线治疗适应证，每一项都直击临床痛点，展现了突破性的生存获益：

中国肝细胞癌（HCC）发病人数居全球首位，死亡人数高居所有癌症第二位，疾病负担沉重。CheckMate-9DW研究为目前唯一证实双免疫联合疗法对比两种标准治疗药物（仑伐替尼或索拉非尼）在晚期HCC一线治疗中展现显著生存获益的III期研究。研究主要终点显示，Y+O双免疫治疗组的中位总生存期（mOS）为23.7个月（vs 20.6个月）；次要终点方面，Y+O双免疫治疗组的客观缓解率（ORR）为36%（vs 13%），中位缓解持续时间（mDoR）长达30.4个月，几乎是对照组（12.9个月）的2.5倍。3年生存率数据进一步凸显了长期获益优势，双免联合组达38%，展现了免疫治疗特有的“拖尾效应”。
在针对MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）的CheckMate-8HW研究中，“Y+O”方案的数据堪称惊艳。与标准化疗相比，Y+O双免治疗将疾病进展或死亡风险大幅降低了79%，中位无进展生存期（PFS）获得了近10倍的提升。这些数据不仅确立了双免疫疗法在该细分人群中的一线优选地位，更标志着这部分患者有望摆脱化疗的毒副作用，迈入“无化疗”的一线治疗时代。
恶性胸膜间皮瘤（MPM）长期面临治疗手段匮乏、预后差的困境，尤其是非上皮样亚型患者的生存期更短。作为15年来首个打破该领域僵局的系统性疗法，Y+O不仅是目前国内唯一获批的一线双免疫方案，更以优异的临床数据重塑了治疗格局。CheckMate-743研究数据显示，Y+O双免疫治疗组的4年生存率相较于对照组提升了14倍。

值得强调的是，上述三项研究中双免疫联合方案的安全性均可控，未发现新的安全性信号。这为临床医生在实践中应用该方案提供了坚实的安全性保障。

展望未来：构建“基本医保+商保+”

共振的多元支付生态

伊匹木单抗入选首版商保创新药目录，预示着一个更加成熟的支付生态正在形成：基本医保与商业保险有机联动，共同支撑起高价值创新疗法的可及性。

随着2026年1月1日新版目录的正式执行，期待在“三除外”政策的护航下，伊匹木单抗获得更广泛的临床应用。结合现有的慈善援助项目（PAP）以及各地惠民保的覆盖，患者的支付门槛将进一步降低，让创新治疗方案“用得上、用得起”不再是一句口号。

从显著临床获益到政策护航，再到支付落地，伊匹木单抗的入选不仅是对其“全球首创且目前中国唯一”CTLA-4抑制剂地位的肯定，更是对“价值医疗”理念的最佳践行。未来，随着真实世界数据的进一步积累和商保模式的不断成熟，期待看到更多像“Y+O”这样的突破性疗法，能够通过多元化的支付路径，真正惠及每一位亟需治疗的中国肿瘤患者。

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责任编辑：marie
排版编辑：niko