您好,欢迎您

十邑论坛第325期|2025 ASCO TRUST研究重磅解读:晚期卵巢癌初次减瘤术(PCS)仍是最优选择

12月21日
来源:肿瘤资讯

福建省抗癌协会癌痛专业委员会和福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会主办的【十邑论坛】开播啦!论坛于每周二推出,带您用中文听原汁原味的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)研究。本期论坛将聚焦晚期卵巢癌手术时机的优化选择,重点探讨初次肿瘤细胞减灭术(PCS)与新辅助化疗(NACT)后间隔减瘤术(ICS)的优劣。该报告由德国慕尼黑大学(LMU)附属医院妇产科的Sven Mahner教授带来。【肿瘤资讯】特邀泉州市第一医院洪燕妮教授围绕该精彩报告进行深度解读,为临床实践提供宝贵洞见。

洪燕妮解读
|
00:00
00:00
洪燕妮
副主任医师

泉州市第一医院 肿瘤内科副主任医师
福建省抗癌协会癌痛专委会委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会青年委员
福建省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会青年委员
泉州市抗癌协会免疫治疗专业委员会委员

图片1.png

晚期卵巢癌手术的目标与临床争议

卵巢癌手术的核心目标始终是延长患者的缓解期、改善总生存期(OS)并维持生活质量。在过去的数十年中,彻底的肉眼肿瘤切除(Complete Gross Tumor Resection)被证实是改善预后的最关键因素。因此,初次PCS配合后续化疗一直被视为晚期卵巢癌的标准治疗。然而,近年来多项三期随机临床试验(RCT)提出,对部分筛选后的患者采用NACT联合ICS可能具有更好的耐受性。但这些研究在患者筛选、中心选择及手术质量评价指标方面存在明显局限,导致对于“可切除”的晚期患者,手术时机的选择至今仍是妇科肿瘤学领域最具争议的话题之一。

既往证据的局限性:我们真的在对比“有效手术”吗?

目前已发表的 4 项关于手术时机的主要RCT研究(EORTC 55971、CHORUS、SCORPION 和 JCOG0602)均显示,PCS组与ICS组的生存获益相似。但深入分析这些数据会发现,EORTC 55971和CHORUS研究中,PCS组的完全肿瘤切除率(R0率)竟然不足20%(分别为19%和17%)。

图片2.png

手术的核心目的是切除肿瘤,而非单纯打开腹腔。如果大部分患者在PCS时未能实现有效的减瘤,那么对比PCS与ICS的意义就大打折扣。如图中所示,红色的部分代表了既往研究中真正实现成功手术的患者比例,其数值之低令人遗憾。因此,这些研究可能并未真正反映出高质量PCS的生存获益,这也是为何在全球范围内启动了TRUST研究。

TRUST研究:回归高质量手术的本质

TRUST研究(ENGOT ov33 / AGO-OVAR OP.7)是一项国际多中心、前瞻性随机三期试验,专门针对真正可切除且身体状况良好(能耐受根治性操作)的晚期卵巢癌患者。其设计的核心亮点在于极高的手术质量保证(Quality Assurance)。

图片4.png

参与中心必须通过ESGO(欧洲妇科肿瘤学会)的认证,并满足TRUST特有的硬性指标:

  • PCS的完全切除率必须≥50%。年手术量≥36台。

  • 这些标准确保了入组患者是在顶级妇科肿瘤中心接受的治疗,从而排除了手术水平不足对研究结果的干扰。

图片5.png

研究纳入688例FIGO IIIB-IVB期患者(绝大多数为高级别浆液性癌),随机分为两组:

  • PCS组:直接手术,后行6周期化疗。

  • NACT-ICS组:3周期化疗+间隔减瘤术+3周期化疗。

允许使用贝伐珠单抗及PARP抑制剂进行维持治疗。

TRUST研究结果深度剖析:PCS的全面胜出

1. 手术复杂程度与切除率的“天花板”

TRUST 研究的手术强度显著高于既往研究。PCS组的中位手术时长高达331分钟(约5.5小时),而以往研究仅为2-3小时。PCS组的上腹部手术比例高达79%,肠道切除比例达68%。最终,PCS组实现了70%的R0切除率,ICS组更是达到了85%。这代表了世界顶尖的手术水平。

图片6.png

2. 生存获益:PFS与OS的显著改善

在ITT人群中,PCS组的中位PFS为22.1个月,显著优于NACT-ICS组的19.7个月(HR 0.80,P=0.018)。由于生存曲线存在交叉,研究采用了限制性平均生存时间(RMST)进行分析,结果显示PCS组获益更显著(31.7个月 vs 26.6个月,P=0.007)。

图片7.png

而在亚组分析中:

  • FIGO III期患者:PCS组中位PFS达26.3个月,显著优于ICS组的21.4个月(HR 0.73)。

  • 实现R0切除的患者:PCS组中位PFS为27.9个月,ICS组为21.8个月(HR 0.69)。

  • 更惊人的是,PCS组的5年无病生存率(DFS)约为25%,是ICS组(10%)的2.5倍。

总生存期(OS)方面:

虽然ITT人群尚未达到统计学显著差异(54.3个月 vs 48.3个月),但趋势已非常明确。在R0切除亚组中,PCS组的5年生存率提升了10%,中位OS延长了约1年。

图片8.png

3. 安全性:根治性手术并不等于高风险

尽管PCS手术时长更长、范围更广,但TRUST研究证明了其安全性。PCS组与ICS组的30天术后死亡率均极低(0.9% vs 0.6%),远低于既往研究的3%-6%。主要并发症发生率(18% vs 12%)虽PCS组略高,但在可控范围内。

图片9.png

此外,生活质量(QoL)评估显示,两组在所有时间点均无显著差异。这意味着,初次手术带来的生存获益并不是以牺牲患者生活质量为代价的。

研究结论:重新审视PCS的地位

TRUST研究是近十年来卵巢癌手术领域最重要的突破。通过与EORTC和CHORUS等研究的横向对比(中位OS:52.4个月 vs 27.2个月),我们可以看到高质量手术带来的质的飞跃。

图片10.png

总 结

  • 初次PCS仍然是可切除晚期卵巢癌的最佳选择。相比间隔减瘤术,PCS能够带来显著的PFS获益 和长期的OS获益。

  • 手术质量保障是预后的生命线。 TRUST 研究的高完全切除率(70%)证明了初始根治性手术在专业化中心的价值。

  • FIGO IV期患者需谨慎评估。亚组分析显示,IV期患者从PCS中获益并不明确,这部分人群的最佳时机仍需进一步探索。

  • 专业化中心是关键。晚期卵巢癌患者应转诊至具备高质量保证体系和高年手术量的专业妇科肿瘤中心,以确保手术的彻底性和安全性。

图片11.png

本次TRUST研究的结果不仅为“初次减瘤术”正名,更为未来卵巢癌手术的质量管理树立了新的行业标杆。

责任编辑:Ethon
排版编辑:xiaodong
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
12月21日
王辉
睢县中医院 | 肿瘤科
2025 ASCO TRUST研究重磅解读:晚期卵巢癌初次减瘤术(PCS)仍是最优选择