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12.8每日资讯:ESMO Asia 2025 | 高选择性、脑渗透性EGFR和HER2抑制剂Enozertinib在经治EGFR非典型突变NSCLC治疗中展现潜力

12月07日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. ESMO Asia 2025 | 高选择性、脑渗透性EGFR和HER2抑制剂Enozertinib在经治EGFR非典型突变NSCLC治疗中展现潜力

2. 氟唑帕利联合阿帕替尼改写BRCA突变HER2阴性乳腺癌治疗格局,FABULOUS研究正式见刊柳叶刀子刊

3. 2025 ESMO Asia中国之声 | 基于WES的ctDNA MRD监测可较影像学检查提前5.4个月预警肝癌复发

4. ESMO Asia 2025 | ProSight研究:中国首个针对无症状人群的多癌种早期检测前瞻性干预性试验

1. ESMO Asia 2025 | 高选择性、脑渗透性EGFR和HER2抑制剂Enozertinib在经治EGFR非典型突变NSCLC治疗中展现潜力

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Thoracic malignancies

摘要号

LBA15

英文标题

LBA15 - Enozertinib (ORIC-114), a highly selective, brain penetrant EGFR and HER2 inhibitor, in previously treated NSCLC with EGFR atypical mutations: Randomized dose optimization and CNS activity

中文标题

LBA15 - Enozertinib (ORIC-114),一种高选择性、脑渗透性EGFR和HER2抑制剂,用于既往经治的EGFR非典型突变NSCLC:随机剂量优化及中枢神经系统活性

讲者

Min Hee Hong (Seoul, KR)

背景

Enozertinib (ORIC-114) 是一种新型、口服生物可利用、脑渗透性、不可逆的EGFR和HER2改变抑制剂。在这项1/2期研究(NCT05315700)中,我们评估了其在既往经治的、携带非典型EGFR突变(包括EGFR P-loop和αC-螺旋压缩突变,简称PACC突变)的晚期NSCLC患者中的安全性和初步疗效,这些患者无论是否伴有中枢神经系统受累。

结论

Enozertinib在携带EGFR PACC突变的中位三线及以上NSCLC人群中,以每日一次80 mg的有效剂量显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和中枢神经系统活性,且安全性特征可耐受,支持其被选为可能的推荐2期剂量用于进一步开发。

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2. 氟唑帕利联合阿帕替尼改写BRCA突变HER2阴性乳腺癌治疗格局,FABULOUS研究正式见刊柳叶刀子刊

2025年12月,《柳叶刀·肿瘤学》正式发表了FABULOUS研究的期中分析结果 。这是一项在中国40家中心开展的随机、开放标签、III期临床试验,由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士和北京大学肿瘤医院李惠平教授共同牵头 。该研究首次在HER2阴性、胚系BRCA1/2(gBRCA1/2)突变的转移性乳腺癌患者中,证实了PARP抑制剂氟唑帕利(Fuzuloparib)联合抗血管生成药物阿帕替尼(Apatinib),以及氟唑帕利单药治疗,均优于标准化疗,且联合方案展现出更显著的无进展生存期(PFS)获益 。【肿瘤资讯】整理如下,以飨读者。

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3. 2025 ESMO Asia中国之声 | 基于WES的ctDNA MRD监测可较影像学检查提前5.4个月预警肝癌复发

Session Type:Proffered Paper session

Session Title:Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

摘要号:LBA4

英文标题:WES-powered MRD navigation for adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma

中文标题:基于WES检测的MRD用于指导肝细胞癌辅助治疗

讲者:Shiqi Zhou(上海)

研究者:Shiqi Zhou, Hui Li, Xiaodong Zhu, Ziyue Yang, Bin Xu, Luna Wang, Tian He, Huizi Wu, Cheng Huang, Yinghao Shen, Qiang Gao, Jian Zhou(周俭), Jia Fan(樊嘉), Hui-Chuan Sun(孙惠川)

研究背景

基于循环肿瘤DNA(ctDNA)的微小残留病灶(MRD)检测已成为识别手术切除后高复发风险患者的关键工具。本研究中我们利用ctDNA检测对切除术后的肝细胞癌(HCC)患者进行复发风险分层,旨在指导精准辅助治疗。

结论

术后基于ctDNA的MRD是识别肿瘤高复发风险患者的强有力(robust)标志物,相比影像学检查可提前5.4个月发现复发。辅助治疗与MRD阳性患者的RFS改善相关,但对MRD阴性患者无显著影响。

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4. ESMO Asia 2025 | ProSight研究:中国首个针对无症状人群的多癌种早期检测前瞻性干预性试验

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session: Developmental therapeutics and precision medicine

摘要号

LBA7

英文标题

LBA7 - ProSight: The first prospective interventional trial of multi-cancer early detection (MCED) test among asymptomatic population in China

中文标题

LBA7 - ProSight研究:中国首个针对无症状人群的多癌种早期检测前瞻性干预性试验

讲者

Miaoyan Wei (Shanghai, CN)

背景

Genie-seq是一种基于cfDNA甲基化测序的多癌种早期检测(MCED)技术,由AI驱动的读段级Transformer模型提供支持。该技术在ProFuture研究(NCT05874648)中开发并验证,针对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌和食管癌这五种高死亡率癌症,灵敏度为69.6%,特异性为99.2%,组织溯源(TOO)准确率为87.4%。本文报告ProSight研究中评估Genie-seq在无症状人群中可行性与性能的初步结果。

结论

ProSight研究的初步分析表明,多癌种早期检测(MCED)性能稳健,尤其是在检测早期癌症方面。较高的阳性预测值和准确的组织溯源预测支持其在指导诊断检查和缩短诊断时间方面的效用。在非高风险分类个体中检测出癌症,突显了MCED作为现有单癌种筛查方法补充手段的潜力。

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评论
12月08日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习天天向上
12月08日
陈海峰
绍兴第二医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益良多继续学习
12月08日
蒋从飞
响水县人民医院 | 肿瘤科
内容精彩很有收获。