首页 > 文章详情

2025 SABCS｜PALLAS试验中ER+乳腺癌辅助哌柏西利治疗（ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13）：复发后治疗与总生存期分析

11月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

SABCS Session

Session Title

Rapid Fire 7

摘要号

RF7-07

英文标题

Adjuvant Palbociclib for ER+ Breast Cancer in the PALLAS Trial (ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13): Post-Recurrence Treatment and Overall Survival

中文标题

PALLAS试验中ER+乳腺癌的辅助哌柏西利治疗（ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13）：复发后治疗与总生存期分析

讲者

Angela DeMichele, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA

背景

CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗（ET）已成为晚期及高风险早期激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌的标准治疗方案。PALLAS试验评估了在II-III期HR+/HER2-乳腺癌患者中，在辅助内分泌治疗基础上联合2年哌柏西利（ET/P）对比单用内分泌治疗（ET）的疗效。现报告7年总生存期（OS）结果及复发后治疗的影响。

方法

这项全球III期试验将患者随机分配至至少5年内分泌治疗联合或不联合2年哌柏西利组。主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS）；无远处复发生存期（DRFS）和总生存期（OS）为预设终点。采用Kaplan-Meier估计值和Cox及Fine & Gray模型计算风险比（HR）。复发后OS定义为自首次远处复发（DR）至死亡的时间。复发后OS模型同时校正临床/病理因素（包括无DR年数、DR部位）和时间依赖性DR后治疗（化疗、CDK4/6i）。

结果

全球21个国家406个中心在3年内共入组5,796例患者。在意向治疗（ITT）人群中，中位随访82.7个月时，iDFS、DRFS和OS的7年结果见下表。

截屏2025-11-26 16.22.09.png

共781例患者发生远处复发（DR）（ET/P组377例，单用ET组404例），两组患者及疾病特征均衡。与单用ET组相比，ET/P组内脏转移比例更高（46% vs. 36%），非内脏转移比例更低（61% vs. 68%）（p=0.03）。未校正的复发后OS在ET/P组显著差于单用ET组（中位22.6 vs. 27.9个月，HR 1.21，95%CI 1.01-1.46，p=0.04）。但单用ET组接受任何复发后CDK4/6i治疗的比例显著高于ET/P组（66% vs. 41%），且疾病进展后启动CDK4/6i治疗的时间显著更短（校正地区、骨/内脏转移类型、无DR时间和年龄后，HR 0.50，95%CI 0.41-0.61，p<0.001）。

相反，单用ET组启动进展后化疗的时间显著长于ET/P组（HR 1.31，95%CI 1.07-1.61，p=0.01）。经临床因素和DR后治疗校正后，OS差异不再显著（HR 1.05，95%CI 0.85-1.28，p=0.65）。3个月界标分析显示，校正DR后3个月内启动CDK4/6i治疗后，对OS的影响相似（未校正HR 1.24，p=0.03 vs. 校正后HR 1.15，p=0.22）。指标单用ET (%) ET/P (%) HR (95% CI) Log-rank p值 iDFS 76.9 79.2 0.90 (0.80-1.01) 0.80 DRFS 81.3 82.9 0.92 (0.81-1.05) 0.23 OS 88.3 89.0 0.99 (0.84-1.17) 0.89

结论

PALLAS试验揭示了DR后治疗模式的显著差异对OS的影响。辅助哌柏西利治疗后转移性CDK4/6i使用减少/延迟与OS显著较差相关，提示辅助CDK4/6i治疗后复发患者仍可能从转移性CDK4/6i治疗中获益。这对辅助CDK4/6i治疗后复发患者的最佳治疗策略具有重要启示，需进一步研究确定这是治疗特异性现象还是总体生物学效应。

支持单位：AFT、ABCSG、NRG、PrECOG；辉瑞

12月14日

颜昕

漳州市医院 | 乳腺外科

腺癌辅助哌柏西利治疗

12月14日

夏月琴

盐城市第二人民医院 | 肿瘤内科

辅助哌柏西利治疗后转移性CDK4/6i使用减少/延迟与OS显著较差相关，提示辅助CDK4/6i治疗后复发患者仍可能从转移性CDK4/6i治疗中获益。这对辅助CDK4/6i治疗后复发患者的最佳治疗策略具有重要启示，需进一步研究确定这是治疗特异性现象还是总体生物学效应。

12月14日

郭忠强

曲沃县人民医院 | 肿瘤科

辅助哌柏西利治疗后转移性CDK4/6i使用减少/延迟与OS显著较差相关，提示辅助CDK4/6i治疗后复发患者仍可能从转移性CDK4/6i治疗中获益。