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2025 ESMO前瞻｜候任主席独家解读：主席研讨会亮点纷呈，DESTINY-Breast系列研究引领乳腺癌治疗新思考

10月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于10月17日至21日在德国柏林盛大举行。本届大会盛况空前，吸引了全球超过35,000名肿瘤学专业人士参会，共同见证了肿瘤学领域的最新突破。大会议程聚焦于转化癌症科学的交流与辩论，展示了众多可能改变临床实践的数据。

在2025 ESMO现场，【肿瘤资讯】特此邀请到ESMO候任主席、意大利米兰欧洲肿瘤研究所（IEO）Giuseppe Curigliano教授围绕主席研讨会相关亮点内容进行点评与解析。

Q1.今年ESMO涌现了非常多的新兴重点研究，其中在Presidential Symposium I 上，乳腺癌的进展无疑备受关注。首先能否请您向我们介绍ESMO会议中，Presidential Symposium专场的价值？

Giuseppe Curigliano教授：ESMO大会的 Presidential Symposium 专场汇集了本年度肿瘤学界最重要、最具前沿性、且可能改变临床实践的重大研究成果，其学术价值和临床指导意义非凡。在今年的 Presidential Symposium I 中，乳腺癌领域的最新进展无疑受到了高度关注，特别是针对 HER2 阳性乳腺癌的研究。

在该专场中，我们目睹了 DESTINY-Breast11 和 DESTINY-Breast05 两项关键研究的公布。DESTINY-Breast11 研究着重于评估 T-DXd在新辅助治疗中对 HER2 阳性早期乳腺癌的疗效，并将其与当时的标准治疗——蒽环类药物序贯紫杉类药物进行直接比较。研究的最终结果令人印象深刻：在研究者评估的 T-DXd 治疗组中，患者的病理完全缓解（pCR）率高达 62%，显著优于对照组的标准治疗。如果我们将目光投向激素受体（HR）阴性的患者亚群，pCR 率甚至超过了 70%。这一新的数据正在改变 HER2 阳性早期乳腺癌的治疗格局，因为 pCR 率的提高有望进一步影响无事件生存期（EFS）。众所周知，在 HER2 阳性疾病中，实现 pCR 意味着对患者的长期无事件生存具有积极影响。

第二项关键研究是 DESTINY-Breast05。该研究针对的是接受新辅助治疗后仍有残余病灶（Residual Disease）的高风险 HER2 阳性患者。在标准治疗中，这些患者被随机分配至接受 T-DXd 或当前的辅助治疗标准 T-DM1。总体结果显示，在对照组（T-DM1 组）中，共发生了 102 例浸润性疾病复发事件，而 T-DXd 组则仅有 50 例。这意味着 T-DXd 作为辅助治疗，通过 14 个周期的给药，可将浸润性疾病复发或死亡的风险降低 50%。这些数据是前所未有的，其风险比（HR）达到 0.43，具有实践改变的决定性意义。在我看来，T-DXd 应该从明天起被采纳为 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗的标准护理（Standard of Care）。

Q2.T-DXd 进入新辅助治疗，意味着在治疗流程上被大大前置。考虑到早期应用可能会引发毒性管理挑战（如 ILD 风险）并影响后续的治疗序列，您如何评估在新辅助设置中采用 T-DXd的风险-获益权衡？

Giuseppe Curigliano教授：这是一个非常好的问题。随着 T-DXd 的前置化，新的临床决策问题将是：患者应该在新辅助阶段接受 T-DXd，还是在辅助阶段接受？如果从安全性角度来看，T-DXd 在新辅助阶段用药（即疗程较短），其潜在的间质性肺病（ILD）风险是降低的，因为它当时的 ILD 发生率为 4.2%，低于辅助治疗阶段，辅助阶段需要完成大约 14 个周期的给药。

本次会议的讨论者对这两篇论文进行了出色的分析和讨论。对于第一项研究（针对辅助治疗），一个关键的讨论点是：如果患者在接受新辅助治疗后仍有残余病灶，除了使用 T-DXd 之外，另一个选项可能是使用 T-DM1（作为具有不同载荷的另一种 ADC，它可能具有相似的活性）。另一种提议是在新辅助治疗后出现残余病灶时，可以考虑使用蒽环类药物后序贯使用 T-DM1。

随后是关于 DESTINY-Breast05 的讨论：我们是否真的需要进行 14 个周期的 T-DXd 辅助治疗才能获得这种令人印象深刻的无浸润性疾病生存期益处？讨论者提出的建议是，对于残余病灶负荷最小的患者（例如 pT2N0, pT2N1mi），可以继续考虑 T-DM1。对于那些残余肿瘤负荷（RCB）达到 2 级或 3 级的患者，T-DXd 则是更明确的选择。未来最具挑战性的情形将是那些在结束这种新的辅助治疗方案后一年内就复发的患者。在这种早期复发的情况下，我认为其他类型的 ADC 药物，例如具有不同机制的 ADC，可以成为一个治疗选项。这意味着整个治疗流程需要重新构建，因为我们在这一特殊情况下没有现有的数据，新的临床试验将是至关重要的。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie