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2025 ESMO | olomorasib在伴活动性未治疗脑转移的KRAS G12C突变NSCLC患者中的颅内疗效

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 1 : NSCLC metastatic

摘要号

1846MO

英文标题

1846MO - Intracranial efficacy of olomorasib, a second-generation KRAS G12C inhibitor, in patients with KRAS G12C-mutant NSCLC who have active, untreated brain metastases

中文标题

1846MO - 第二代KRAS G12C抑制剂olomorasib在伴活动性未治疗脑转移的KRAS G12C突变NSCLC患者中的颅内疗效

讲者

Philippe Cassier (Lyon, France)

背景

Olomorasib是一种强效、高选择性的GDP结合型KRAS G12C第二代抑制剂，前期研究显示其在脑转移患者中具有初步颅内（IC）活性。脑转移预后不良，在KRAS G12C突变型NSCLC患者中发生率为25-42%。本文报告I/II期LOXO-RAS-20001研究（NCT04956640）中olomorasib对伴活动性未治疗脑转移的KRAS G12C突变型NSCLC患者的最新IC疗效数据。

方法

入组ECOG 0-1分、KRAS G12C抑制剂初治的晚期NSCLC患者（组织或血浆检测KRAS G12C阳性），伴活动性未治疗脑转移，接受olomorasib单药治疗（150 mg BID）。安全性评估涵盖所有接受治疗的患者。采用改良RECIST v1.1标准评估≥1个可测量IC病灶（≥5 mm）患者的IC缓解情况，纳入至少有一次基线后疗效评估或在首次评估前终止治疗的患者。

结果

截至2025年1月15日，共治疗19例患者（中位年龄65岁，范围42-80）。15例曾接受全身治疗（13例为转移阶段治疗），8例接受过≥2线治疗。IC靶病灶中位数为1个（范围1-3）。安全性特征与既往olomorasib报告一致。最常见治疗相关不良事件（TRAEs，＞15%）为低级别腹泻、乏力和恶心；未观察到≥3级TRAEs。在18例可评估疗效患者中，IC客观缓解率为44.4%（8/18例；95%CI：21.5-69.2；1例完全缓解，5例部分缓解，2例未确认/持续的部分缓解），疾病控制率为83.3%（15/18例；95%CI：58.6-96.4；7例疾病稳定）。IC缓解中位时间为2.0个月（范围1.3-3.9），中位缓解持续时间和无进展生存期尚未达到（IC缓解的中位随访时间为5.4个月；95%CI：2.79-未达到）。

结论

Olomorasib在伴活动性未治疗脑转移的KRAS G12C突变型NSCLC患者中持续显示出良好的IC活性和疾病控制。这些结果支持olomorasib在包括脑转移患者在内的KRAS G12C突变型NSCLC患者中继续开展临床开发。目前正在进行两项全球注册研究（NCT06119581、NCT06890598），评估olomorasib联合免疫治疗用于转移性和早期NSCLC一线治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY