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2025 ESMO | “K药”+化疗之上能否更进一步？KEYMAKER-U01研究给出四项联合治疗探索性答案

10月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2 : NSCLC metastatic

摘要号

1852MO

英文标题

1852MO - KEYMAKER-U01 substudy 01A: Investigational agents + pembrolizumab (pembro) and chemotherapy (chemo) in untreated stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

1852MO - KEYMAKER-U01子研究01A部分：研究性药物联合帕博利珠单抗（pembro）及化疗（chemo）治疗初治IV期非小细胞肺癌（NSCLC）

讲者

Charu Aggarwal (Philadelphia, United States of America)

背景

KEYMAKER-U01是一项I/II期伞式研究，采用滚动队列设计评估研究性药物联合pembro±化疗在NSCLC中的疗效。本文报告KEYMAKER-U01子研究01A部分A（NCT04165070）中1-4队列的结果，这些队列评估了pembro联合化疗分别与vibostolimab（TIGIT抑制剂；队列1）、boserolimab（CD27激动剂；队列2）、MK-4830（ILT4抑制剂；队列3）或MK-0482（ILT3抑制剂；队列4）在初治IV期NSCLC患者中的疗效。

方法

经组织学确认的初治IV期NSCLC成人患者，根据RECIST v1.1标准具有可测量病灶，且无EGFR、ALK或ROS1突变，接受pembro 200 mg联合化疗（卡铂+紫杉醇[鳞癌]或培美曲塞[非鳞癌]）每3周一次治疗，并分别联合vibostolimab静脉注射200 mg每3周一次、boserolimab静脉注射30 mg每6周一次、MK-4830静脉注射800 mg每3周一次或MK-0482静脉注射750 mg每3周一次，共4个周期，随后继续使用pembro联合相同研究性药物（非鳞癌患者加用培美曲塞）治疗至总计35个周期或出现疾病进展（PD）或不可耐受毒性。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）和安全性。

结果

队列1、2、3和4分别纳入105、90、97和54例患者；队列1-3中位年龄为67.0岁，队列4为69.0岁。各队列中PD-L1 TPS<1%的患者比例分别为46.7%、52.2%、58.8%和57.4%。从首次给药至数据库截止（2025年2月11日）的中位（范围）随访时间分别为46.4（37.1–61.0）、39.5（31.7–44.9）、28.4（22.3–36.5）和20.2（16.4–24.0）个月。不同组织学类型的ORR和PFS数据见下表。3级及以上治疗相关不良事件在鳞癌和非鳞癌患者中的发生率分别为：队列1为47.1%和47.9%、队列2为30.8%和39.1%、队列3为29.4%和42.9%、队列4为33.3%和42.9%。表：1852MO 队列1 vibostolimab+pembro+化疗队列2 boserolimab+pembro+化疗队列3 MK-4830+pembro+化疗队列4 MK-0482+pembro+化疗 ORR, n/N (%; 95% CI)a 鳞癌 18/34 (52.9; 35.1–70.2) 11/26 (42.3; 23.4–63.1) 19/34 (55.9; 37.9–72.8) 7/12 (58.3; 27.7–84.8) 非鳞癌 28/71 (39.4; 28.0–51.7) 25/64 (39.1; 27.1–52.1) 21/63 (33.3; 22.0–46.3) 21/42 (50.0; 34.2–65.8) PFS, 中位数 (95% CI),a 月鳞癌 5.6 (4.8–9.0) 6.8 (4.6–24.0) 5.2 (4.7–16.7) NR (2.6–NR) 非鳞癌 6.9 (4.8–9.0) 6.9 (5.0–11.0) 6.8 (4.6–10.3) 9.2 (7.1–16.4) NR，未达到。a研究者根据RECIST v1.1评估。

结论

在初治IV期鳞癌或非鳞癌NSCLC患者中，pembro联合化疗与研究性药物的组合显示出与既往报道的pembro联合化疗相似的抗肿瘤活性，且不良事件可控。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

10月15日

王龙

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

在初治IV期鳞癌或非鳞癌NSCLC患者中，pembro联合化疗与研究性药物的组合显示出与既往报道的pembro联合化疗相似的抗肿瘤活性，且不良事件可控。