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2025 ESMO丨FOxTROT对比NICHE-2研究:新辅助免疫治疗显著改善dMMR结肠癌3年DFS率

10月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session 1: GI tumours, lower digestive

摘要号

724O

英文标题

Comparison of outcomes in clinical trials of locally advanced dMMR colon cancer: FOxTROT and NICHE-2

中文标题

局部晚期dMMR结肠癌临床试验结果比较:FOxTROT与NICHE-2研究

讲者

Jenny Seligmann (Leeds, United Kingdom, Yorkshire)

背景

在NICHE-2单臂研究中,新辅助纳武利尤单抗/伊匹木单抗在局部晚期dMMR结肠癌(CC)中显示出显著疗效,包括病理缓解和长期预后。然而,对于通过影像学分期筛选出的预后良好人群可能存在过度治疗的担忧,目前标准治疗仍是手术联合辅助化疗。FOxTROT试验在类似筛选的dMMR人群中比较了新辅助化疗(NAC)与直接手术联合辅助化疗的疗效。我们比较了NICHE-2与FOxTROT的3年无病生存(DFS)率。

方法

采用匹配调整间接比较法(MAIC),将NICHE-2的个体患者数据与FOxTROT的汇总数据进行对比。纳入符合FOxTROT入组标准(cT3-4、N0-2、非转移性dMMR CC)的NICHE-2患者。分析FOxTROT中所有dMMR患者(新辅助化疗+手术组)。MAIC针对关键预后因素(主要:年龄;敏感性分析:性别、基线T/N分期)调整NICHE-2数据,生成加权Kaplan-Meier曲线并采用对数秩检验进行比较。

结果

FOxTROT研究纳入185例dMMR患者(117例新辅助化疗,68例手术);NICHE-2研究纳入94例cT3-4肿瘤患者。NICHE-2患者更年轻(平均58岁 vs 63岁)、女性比例更高(62% vs 47%)、cT4肿瘤更多(77% vs 35%),cN+比例相似(75% vs 80%)。病理缓解率NICHE-2为98%,FOxTROT为7%。3年DFS率FOxTROT(新辅助化疗+手术)为80%(95% CI 73%~85%),NICHE-2为100%(95% CI 100%~100%)(对数秩检验 P<0.001)。FOxTROT两组间无差异(P=0.9)。在FOxTROT中,cT4肿瘤(n=65)3年DFS为70%(95% CI 58%~80%),cT3肿瘤(n=120)为84%(95% CI 76%~90%);而NICHE-2中cT3(n=22)和cT4(n=72)肿瘤DFS均为100%。

结论

通过MAIC分析显示,在局部晚期dMMR CC患者中,新辅助纳武利尤单抗/伊匹木单抗较化疗具有统计学显著且临床意义显著的3年DFS优势。值得注意的是,经相似筛选的dMMR患者接受化疗后仍存在显著复发率,这对“此类肿瘤预后良好”的观点提出了挑战。NICHE-2研究中尽管cT4肿瘤比例高,但未观察到复发。这些发现支持对影像学分期为局部晚期的dMMR CC患者采用新辅助纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗。

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