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说文解药:2.2类新药戈舍瑞林微球优势解析,复旦大学附属华东医院张云轩教授全面解读

10月17日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

雄激素剥夺治疗是前列腺癌治疗中的关键环节,更是多种联合治疗方案的基石,其中,以戈舍瑞林为代表的促性腺激素释放激素(GnRHa)激动剂是常用的ADT药物。近年来,2.2类新药自主改良剂型戈舍瑞林微球的上市,为前列腺癌治疗带来了新的变化。

“说文解药”栏目关注创新药物的发展及临床实践优化,本系列栏目通过线上研讨会和媒体传播的形式,邀请国内前列腺领域专家,解读创新药物的结构、机制及临床优势,盘点当下,展望未来,描绘自主创新药发展方向,推动临床实践进步。

张云轩
上海复旦大学附属华东医院

药学硕士,副主任药师,毕业于上海复旦大学医学院药学专业
从事临床药学工作15年
老年合理用药大学(上海)华东医院分校教学秘书
上海市医学会临床药学专科分会内分泌专业学组会员
上海市药学会医院药学专委会药学科普组会员
黄浦区临床药师协会会员
获上海市和卫生部临床药师在职培训合格证书
获药学会优秀青年药师,药学会优秀论文二等奖
2022年度医院药学特殊贡献奖等荣誉,核心期刊发表论文近20篇
专长:擅长糖尿病患者的合理用药

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本次会议特邀复旦大学附属华东医院张云轩教授剖析戈舍瑞林微球的独特优势,解读其如何为患者带来更优治疗体验。微球即利用天然或合成的高分子材料为载体,使药物融合和/或分散在高分子材料中,形成的骨架型微小球状实体,具有表面积-体积比低、悬浮稳定、载药量高等优势,在医药领域有广泛应用。理想的微球缓释制剂具有形态饱满、颗粒均匀、包封率高、体内体外突释效应少四大要素,药物以恒定速率释放。

张云轩教授指出,戈舍瑞林微球具有星状结构,水包油包固,包封率高,微球致密均一等特点,体外释放接近以恒定速率释放的零级动力学,且突触效应少,无明显蓄积。对比同类药物,戈舍瑞林微球制备工艺更稳定,微球包封率更高,均一性更好。在单次给药后,戈舍瑞林微球由于突释效应的优化,初期血药浓度不会急剧升高,相关不良反应低,随后可长时间维持血药浓度,提供持续且平稳的药物疗效。对比戈舍瑞林植入剂,戈舍瑞林微球半衰期长,维持去势水平持久、稳定。在戈舍瑞林微球治疗前列腺癌的III期关键研究STUDY302研究中,戈舍瑞林微球去势患者比例高于植入剂,且无睾酮波动,重复给药无睾酮闪烁效应,不良反应发生率更低。

作为国家2.2类新药,戈舍瑞林微球是全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂,填补了市场空白。目前,戈舍瑞林微球用于前列腺癌治疗的适应症已经纳入国家医保目录。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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