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说文解药:温州医科大学附属第二医院林光勇教授点评2.2类新药为前列腺癌患者带来的治疗新体验

10月12日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在当前医药创新领域,改良型新药已成为推动临床治疗进步的重要力量。相较于全新分子结构的首创药物,这类新药以剂型优化和技术升级为核心,凭借研发周期短、投入成本可控以及临床转化效率高的特点,受到学界与产业界的广泛关注。以国产创新制剂“戈舍瑞林微球”为例,该药作为2.2类新药,在治疗前列腺癌的去势治疗中展现出显著优势。依托“先进药物递释系统全国重点实验室”的技术支持,该微球制剂实现了药物的长效平缓释放,不仅提升了药物在体内的稳定性,也优化了患者的治疗体验。


“说文解药”栏目关注创新药发展动态,旨在通过线上研讨会形式,交流创新药物前沿进展及临床价值。本次会议聚焦前列腺癌领域,并邀请国内前列腺领域专家,剖析改良型新药为前列腺癌患者带来的改变,展望国内自主创新药发展动向,群策群力,共同推动临床实践进步。

林光勇
主任药师

硕士生导师 药学第二党支部书记
温州医科大学附属第二医院 药学部副主任
温州医科大学附属第二医院 临床药学教研室副主任
温州市“新世纪551人才工程”培养人选
浙江省药学会药学服务专业委员会常务委员
浙江省医师协会临床合理用药专业委员会委员
浙江省药理学会治疗药物监测研究委员会委员
浙江省药学会老年药学专业委员会委员
温州市药学会药物警戒专业委员会副主任委员
温州医学会儿科学分会儿童药学学组委员

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本次会议特别邀请温州医科大学附属第二医院林光勇教授进行线上分享。根据我国化学药品注册分类标准,2.2类新药是指对已知活性成分进行剂型改良、工艺优化或给药途径调整,从而在疗效、安全性或使用便利性方面实现显著提升的药品。这类制剂技术含量高,具备明确的临床差异化和竞争力,评审中也更注重其在实际应用中的综合表现。

林光勇教授在举例环节中指出,戈舍瑞林微球因包封效率更高、粒径更小,在疗效持续时间、血药浓度稳定性、药物半衰期及注射便利性等方面均优于传统植入剂型,成功打破了国外产品的长期垄断。目前该药用于前列腺癌的适应症已经纳入国家医保目录,并获得多项临床指南推荐,有望成为前列腺癌治疗的重要选项。此外,林光勇教授还介绍了白蛋白结合型紫杉醇、阿立哌唑口溶膜及利培酮微球注射剂等经典案例。

研讨环节中,专家们一致认为,戈舍瑞林微球在III期临床研究中表现卓越,不仅疗效与安全性优于传统剂型,注射过程中的疼痛与不适感也显著减轻,有助于提高患者依从性,形成“疗效—安全—依从”三者兼顾的临床治疗新格局。

责任编辑:肿瘤资讯-小编 
排版编辑:肿瘤资讯-Zika
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10月13日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
这类新药以剂型优化和技术升级为核心