首页 > 文章详情

2025 CSCO｜张力教授：抗 LAG-3 单抗 LBL-007 联合抗 PD-1 替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌 (R/M NPC) 患者中的 II 期研究

09月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

金秋九月，备受瞩目的第 28 届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于泉城济南成功举办。本届年会以“规范诊疗，创新引领”为主题，大会汇聚全球肿瘤领域知名专家学者，交流最新研究与实践。
其中，中山大学肿瘤防治中心张力教授带来了抗 LAG-3 单抗 LBL-007 联合抗 PD-1 替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌 (R/M NPC) 患者中的 II 期研究的分享】肿瘤资讯】在此进行整理，以飨读者。

晚期鼻咽癌存在未竟之需，亟待求索

尽管PD-1抑制剂联合化疗已将晚期鼻咽癌一线治疗带入免疫时代，但患者的中位无进展生存期（PFS）仍徘徊在12个月左右，临床上迫切需要更有效的治疗策略。LAG-3作为继PD-1/PD-L1和CTLA-4之后最具潜力的免疫检查点之一，其与PD-1的协同抑制作用在多种肿瘤中得到证实。LBL-007研究是全球首个探索抗LAG-3与抗PD-1双免疫联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的研究，其惊艳的数据为患者带来了新的曙光。

研究背景与设计：靶向协同，直击耐药

张力教授在报告中首先阐述了该研究的理论基础。鼻咽癌肿瘤微环境中耗竭的CD8+ T细胞普遍共表达LAG-3与PD-1，双重阻断这两个通路能够更有效地“释放刹车”，显著增强T细胞的抗肿瘤能力。

基于此，这项单臂、开放标签的II期研究旨在评估全人源化抗LAG-3单抗LBL-007联合替雷利珠单抗及吉西他滨/顺铂（GP）化疗方案的疗效与安全性。研究共纳入42例既往未经系统治疗的R/M NPC患者，主要研究终点为客观缓解率（ORR）。

疗效惊艳：ORR超八成，中位PFS近16个月

在中位随访22.7个月后，该三联方案交出了一份亮眼的成绩单。研究数据显示，客观缓解率（ORR）高达83%，疾病控制率（DCR）更是达到了97%。尤为引人注目的是，有3例患者的肿瘤病灶完全消失，达到了完全缓解（CR），且69%的患者肿瘤缩小幅度超过60%，体现了极高的缓解深度。

在生存获益方面，该研究同样取得了重大突破。中位无进展生存期（PFS）达到了15.8个月，12个月和18个月的PFS率分别为55%和40%。这一数据相较于当前“单免+化疗”的标准方案，显示出明显的优势。

生物标志物初探：双阳性或为优势人群

研究对LAG-3和PD-L1的表达进行了探索性分析。结果显示，在LAG-3与PD-L1双阳性的患者亚组中，疗效似乎更优，其ORR达到了90%，中位PFS更是延长至16.1个月，而其他患者的中位PFS为10.2个月。张力教授指出，尽管目前样本量有限，但这一趋势提示我们，LAG-3/PD-L1双阳性有望成为筛选未来获益人群的潜在优势生物标志物。

安全性可控，支持进入III期临床

三联方案的安全性特征与已知信号一致，耐受性良好，未观察到新的、非预期的不良反应。治疗相关不良事件（TRAE）主要为化疗相关的血液学毒性，如白细胞和中性粒细胞减少等，均在临床可控范围内。

典型病例分享

一位47岁的男性非角化型鼻咽癌患者，初诊时即为T3N2M1的IVc期，伴有广泛的肝脏、腹膜后及腹腔淋巴结转移。经过两个周期的联合治疗后，影像学评估显示病灶显著缩小。治疗18个月后，所有病灶几乎完全消失，达到CR。目前，该患者仍在持续缓解中，PFS已超过19个月。这个病例充分展示了该联合方案强大的抗肿瘤潜力。

结论与展望

张力教授总结道，作为全球首个“双免+化疗”一线治疗晚期鼻咽癌的临床研究，LBL-007研究取得了令人鼓舞的、持久的疗效，且安全性可控。其83%的ORR和15.8个月的中位PFS数据，为晚期鼻咽癌的一线治疗树立了新的标杆。这些强有力的证据，为该方案进入关键性III期临床试验奠定了坚实的基础。我们有理由期待，这一创新的三联疗法在未来能够成为晚期鼻咽癌的标准一线治疗方案，为更多患者带来长期生存的希望。

*图片资料源于2025 CSCO年会现场采集或CSCO官方照片墙。

本文内容来源于现场素材综合整理，我们力求其发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-zxy