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说文解药 | 惠州市中心人民医院刘淑珍教授:锚定2.2类新药方向,戈舍瑞林微球破解治疗临床痛点

2025年11月05日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在当前中国医药创新的浪潮中,2.2类改良型新药已成为衔接仿制与原研、推动产业升级的关键路径。此类药物的研发核心是在已知活性成分基础上,应用新型制剂技术,以实现明确的临床优势。在戈舍瑞林治疗领域长期由进口剂型主导的背景下,传统植入剂在关键临床维度存在亟待突破的局限。在此背景下,作为2.2类新药研发战略的成功范例,戈舍瑞林微球应运而生。


本期【说文解药】特邀惠州市中心人民医院刘淑珍教授,从药学视角深度解读戈舍瑞林微球的创新之处及其临床价值的跃升。

刘淑珍

主管药师
中山大学硕士
广东省药学会第九届药事管理专业委员会会员
深圳市药学会药学规范化培训胜任力发展专业委员会委员
深圳市药学会循证药学与药物评价专业委员会委员
深圳市药学会信息药学专业委员会委员

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刘教授指出,戈舍瑞林微球的设计体现了我国2.2类改良型新药的研发思路。该药物采用符合国际标准的先进微球制备工艺(乳化挥发法),实现了高于90%的药物包封率与更稳定均一的粒径分布。这种药剂学层面的根本性突破,确保了其在体内能够稳定、可预测地释放,形成平稳的药代动力学曲线 。正是基于这种可靠的技术优势,戈舍瑞林微球成功跨越了2.2类新药的高审批门槛,为临床治疗提供了科学性与可靠性俱佳的解决方案。

在随后的讨论环节中,与会专家们一致认为,戈舍瑞林微球在确保疗效非劣于原研药物的基础上 ,通过将注射针头外径减半至0.8mm ,显著提升了操作便利性与患者接受度,有效解决了长期困扰医患双方的注射疼痛这一临床痛点。专家们总结道,戈舍瑞林微球的上市,为戈舍瑞林制剂市场带来了新的选择,打破了原有进口剂型的单一市场格局。无论是从临床价值、患者获益还是产业发展来看,戈舍瑞林微球均精准顺应了2.2类新药的研发趋势,进一步推动我国创新药发展。

责任编辑:肿瘤资讯-小编 
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评论
2025年11月10日
夏月琴
盐城市第七人民医院(盐城市公共卫生临床中心、盐城市职业病防治院) | 肿瘤内科
戈舍瑞林微球的上市,为戈舍瑞林制剂市场带来了新的选择,打破了原有进口剂型的单一市场格局。无论是从临床价值、患者获益还是产业发展来看,戈舍瑞林微球均精准顺应了2.2类新药的研发趋势