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说文解药:山东省肿瘤医院张莉教授以GnRHa为例点评2.2类新药临床突破

2025年11月06日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

去势治疗(也称雄激素剥夺治疗,ADT)在前列腺癌治疗中扮演着核心和基石的角色。其核心作用是大幅降低体内的雄激素水平,以控制肿瘤生长和扩散。以戈舍瑞林为代表的GnRHa是临床常用的药物去势方案。近年来,国内自主创新药的发展为前列腺癌的去势治疗带来了新的选择,2.2类新药戈舍瑞林微球的问世,有望为患者带来更好的治疗体验。

“说文解药”栏目旨在聚焦创新药发展赋能临床实践,通过线上研讨会和媒体传播的形式,邀请国内前列腺领域专家,探讨2.2类新药为患者带来的临床获益,解读2.2类新药的改进策略。

张莉
主任药师

山东省肿瘤医院 药学部主任药师
山东省肿瘤质控中心药学组秘书
中国医药教育协会临床用药评价专委会 常务委员
中国抗癌协会中西整合肿瘤扶生药研究专委会 常务委员
山东省医师学会药事管理专业委员会 副主任委员
山东省公卫学会临床药学专业委员会 副主任委员
山东省药师协会专业化药房建设专委会 副主任委员
山东省医学会细菌感染与耐药防治分会 药学学组副组长
“抗感染齐鲁名家讲师团”讲师
《中华肿瘤防治杂志》、《山东第一医科大学学报》、《临床军医杂志》等杂志编委
近年来一作及通讯作者发表SCI、统计源核心期刊论文40余篇;主编、副编著作5部
作为项目主要研究人员完成国家自然科学基金3项、省自然基金面上项目1项

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本次会议荣幸邀请到山东省肿瘤医院张莉教授参与学术探讨。张莉教授首先指出,2.2类新药具有研发成本低、临床优势明显及市场竞争力强等优势,但同时,张莉教授也强调,2.2类新药的每年获批数量相对有限,需要在有效性、安全性或依从性方面有所改善才能获得认可,例如注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、阿立哌唑口溶液、注射用利培酮微球(Ⅱ)等。

在前列腺癌领域,张莉教授特别以戈舍瑞林微球为例,指出其上市成功打破了传统戈舍瑞林植入剂在中国市场的多年垄断,基于自有创新技术平台,戈舍瑞林微球成功在药效持久性、血液浓度稳定性等方面取得优势,使其在临床表现中有望带来更好的疗效、安全性及治疗体验。这些结果也均在III期临床研究中得到了验证。如今,戈舍瑞林微球用于前列腺癌去势治疗的适应症已经纳入医保目录,并获得权威指南推荐,在临床实践中获得广泛应用。

会后与会专家参与了讨论环节,围绕2.2类新药的临床价值与其在前列腺癌治疗中的体现分享了看法。2.2类新药不仅能够更好地满足临床需求,提高药物的生物利用度、减少副作用、改善患者的依从性等,还具有一定的技术或专利壁垒,能够为企业带来更高的回报率和更长的产品生命周期。戈舍瑞林微球作为2.2类新药的重要代表,也将是前列腺癌患者去势治疗中的得力助手。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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