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说文解药:浙江省肿瘤医院辛文秀教授拆解2.2类新药如何为前列腺癌患者带来更好治疗体验

2025年11月05日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在我国化学药品注册分类中,2类新药指境内外均未上市的改良型新药,其中,2.2类新药则对剂型、处方工艺、给药途径等进行优化,具有明显临床优势。在前列腺癌领域,戈舍瑞林是常用的去势治疗药物,2.2类新药戈舍瑞林微球则作为2.2类新药的典型代表,具有明显的临床优势,值得深入解读。
“说文解药”栏目旨在聚焦创新药发展赋能临床实践,通过线上研讨会和媒体传播的形式,邀请国内前列腺领域专家,探讨2.2类新药为患者带来的临床获益,解读2.2类新药的改进策略,以思想碰撞之火花,推动临床实践进步。

辛文秀
副主任药师

副教授 药理学博士 硕士生导师
浙江省肿瘤医院药剂科副主任
浙江省卫生高层次人才医坛新秀培养对象
浙江省肿瘤医院人才振兴“30”计划培养对象
中华医学会临床药师培训基地带教师资
中国医药教育协会抗肿瘤用药研究与评价分会常务委员
中国抗癌协会中西整合控瘤新药委员会委员
中国研究型医院学会药物评价专业委员会青年委员
浙江省医学会临床药学分会青年委员会副主委
浙江省毒理学会中药与化妆品专业委员会青年副主委
浙江省药理学会理事
浙江省抗癌协会抗癌药物专业委员会委员
浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会委员
浙江省转化医学学会药学分会委员
《中国现代应用药学》杂志青年编委
主持国家自然科学基金2项,浙江省自然科学基金2项,厅局级及其他项目15项
第一/通讯作者发表论文20余篇,授权发明专利4项

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本次会议特邀浙江省肿瘤医院辛文秀教授进行学术分享并引导学术讨论。辛文秀教授介绍,在药物研发领域,2.2类新药作为改良型新药的重要分支,正日益成为突破临床瓶颈的关键力量。这类药物并非全新化合物,而是在已知活性成分基础上,通过新剂型或新给药途径的创新,实现临床获益跃升。此类药物在完整非临床药理毒理研究及临床试验验证下,以显著低于全新分子实体的研发投入和更短研发周期,实现已知活性成分的临床价值跃升,成为当前突破治疗瓶颈的高效策略。

随后,以戈舍瑞林微球为例,辛文秀教授具体介绍了2.2类新药的临床优势。戈舍瑞林作为促性腺激素释放激素(GnRHa)激动剂,是前列腺癌雄激素剥夺治疗的基石药物。传统戈舍瑞林植入剂自1996年在中国上市后,因技术壁垒长期垄断市场。而戈舍瑞林微球通过自主微球技术平台,实现了药物释放动力学的革命性优化。微球制剂的优势在于其独特的缓释特性,使戈舍瑞林微球在维持持续去势状态方面表现更可靠,为患者提供了更稳定的治疗保障。同时,戈舍瑞林微球通过技术革新降低注射损伤风险,保障了患者的治疗依从性。当前,戈舍瑞林微球的临床优势已转化为实质性医疗资源优化,其前列腺癌适应症已经纳入国家医保目录,提升用药可及性,减轻患者经济负担。

随后的讨论环节中,与会专家肯定了2.2类新药的临床发展潜力,并指出戈舍瑞林微球的问世不仅打破了市场垄断,更为患者带来了更安全、便捷的临床新选择。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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