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说文解药:中山大学附属第六医院黎小妍教授解读2.2类新药如何造福前列腺癌患者

2025年11月04日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在前列腺癌的治疗中,去势治疗是贯穿全程的重要环节。以戈舍瑞林为代表的GnRHa是临床常用的去势治疗药物,由于需长期使用,对其剂型、给药方式的优化改进,将有望直接影响前列腺癌患者的长期生活质量及治疗依从性,从而使患者获得更好的治疗结局。针对于此,基于“先进药物递释系统全国重点实验室”微球技术平台打造的国家2.2类新药,戈舍瑞林微球进行了剂型和给药模式的优化,在保障安全、有效的前提下,为患者带来更佳治疗体验。 

“说文解药”栏目旨在聚焦创新药发展赋能临床实践,通过线上研讨会和媒体传播的形式,邀请国内前列腺领域专家,探讨2.2类新药为患者带来的临床获益,解读2.2类新药的改进策略,以思想碰撞之火花,推动临床实践进步。

黎小妍

中山大学附属第六医院 药学部主任、硕士生导师、GCP机构副主任
广东省杰出青年医学人才
中国女医师协会药学专业委员会常务委员
广东省卫健委药事管理与药物治疗学专委会副主任委员
广东省卫生经济学会营养健康专业委员会 主任委员
广东省医学会临床药学分会 青年委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤营养专委会营养药学学组委员
广东省药学会药物治疗管理专委会 副主任委员
主持国家自然基和广东省自然科学基金等5项

发表17篇SCI文章 (第一/通讯); 《中国药业》、《中国药房》、《今日药学》,《热带医学杂志》编委,牵头编写医药共识4篇,团体标准1项,参编书4部;申请专利3项

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本次会议特邀中山大学附属第六医院黎小妍教授从2.2类新药的分类标准谈起,探讨其如何为前列腺癌患者带来优化治疗体验。黎小妍教授首先指出,2.2类新药的核心特点同样强调改良创新,作为对已知活性成分基础上进行的剂型、处方工艺、给药途径等方面的优化,需具备显著临床优势。另一方面,由于无需开展I-III期临床试验,研发时间更短,成本更低,平均成功率更高,因此其对比1类创新药投入产出比更高,具有不可忽视的巨大发展潜力。

同时,2.2类新药的审批标准较高,需提高有效性、优化安全性、改善依从性。以前列腺癌领域的戈舍瑞林微球为例,黎小妍教授指出,在自有创新微球技术平台的支持下,戈舍瑞林微球对比传统的戈舍瑞林植入剂,在药效持久性、血液浓度稳定性、半衰期、用法等方面均具有优势,成功打破了中国20余年间戈舍瑞林植入剂的进口依赖。戈舍瑞林微球更适宜的针孔外径减少了注射过程中的疼痛和不适,注射部位选择更多,护理难度更低,更好地保障了患者的治疗依从性。III期临床研究中,戈舍瑞林微球的疗效、安全性优势得到验证,戈舍瑞林微球应用于乳腺癌、前列腺癌的适应症均已经纳入国家医保目录,其已经获得权威指南推荐。

讨论环节中,与会专家肯定了戈舍瑞林微球的改进方向为患者带来的福音,指出其疗效、安全性及依从性的三重优势,将为前列腺癌患者的长期治疗保驾护航。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Zika
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