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说文解药:航天中心医院李春杏教授从2.2类新药发展浪潮剖析临床新力量

08月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

创新驱动制药产业发展,近年来国产自主创新药与改良型新药迅速崛起,成为肿瘤治疗领域不可替代的变革力量。在前列腺癌的治疗中,雄激素剥夺治疗(ADT)贯穿全程,是多种联合治疗方案的基石,其中具有代表性的便是以戈舍瑞林为代表的促性腺激素释放激素(GnRHa)激动剂,自主改良剂型戈舍瑞林的上市,成为了前列腺癌治疗中的一支重要力量。


【说文解药】栏目旨在聚焦药物创新如何赋能临床实践,通过线上研讨会和媒体传播的形式,邀请国内前列腺领域专家,深入剖析改良剂型GnRHa激动剂的临床应用,并前瞻国产创新药发展趋势,以循证交流推动诊疗策略升级。

李春杏
主管药师

航天中心医院药剂科
内分泌专业临床药师,CMTM药师,执业药师
医学硕士,2015年毕业于北京协和医学院
主要从事循证药学及航天药理学研究,目前以第一作者或通讯作者发表中英文文章40篇,含SCI文章10篇(JCR Q1 7篇,Q2 3篇),其他作者发表文章3篇,共主持1项国家级行业协会课题,4项院内课题,主要参与省部级课题3项
2025年荣获国际奖项“Wiley威立中国高贡献作者奖”,并获得2020年国防科技工业企业管理创新成果三等奖
此外,还荣获3项省部级优秀论文奖,入选通用技术集团“启航”计划科技人才名单
荣获航天医科青年科技论文一等奖,航天中心医院“佐民医学人才奖”以及“青年创新型优秀后备人才”等多项奖励
白求恩精神研究会医学人文分会理事
国家公立医院改革与高质量发展示范项目社区指导专家

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本次会议特邀航天中心医院李春杏教授以2.2类新药的临床价值为突破口,剖析戈舍瑞林微球如何为患者带来更优治疗体验。李教授指出,2类新药包括境内外均为上市的改良型新药,其中2.2类为含有已知活性成分的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药物。同时,2类新药对比创新药降低了研发成本,缩短研发周期,提高临床成功率,是当前新药研发的热点之一,其中2.2类新药作为高端复杂制剂,具有核心竞争力。

李春杏教授以白蛋白紫杉醇、阿立哌唑口溶膜、注射用利培酮微球(Ⅱ)为例,指出2.2类新药工艺复杂度高、研发壁垒严苛、每年获批数量相对有限。李教授着重指出,戈舍瑞林植入剂自1996年在我国获批上市以来,长期领跑市场,自主知识产权的2.2类改良型新药戈舍瑞林微球成功打破了戈舍瑞林植入剂的多年垄断地位,以先进的微球技术平台,通过更高的包封率和更小的粒径实现了药物传递效率和治疗效果的改善,从疗效、安全和依从性方面为前列腺癌患者带来三重守护,在Study 302研究中对比戈舍瑞林植入剂表现出优势。目前,戈舍瑞林微球应用于乳腺癌、前列腺癌的适应症均已经纳入国家医保目录,并获得权威指南推荐,以三重优势达到更强去势效果。李春杏教授最后号召,未来期待与广大同道共同努力,继续推进我国制药工业的进步。

责任编辑:肿瘤资讯-小编 
排版编辑:肿瘤资讯-Shiro
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