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突破！双抗ADC BL-B01D1治疗鼻咽癌III期研究达主要终点

07月03日

来源：医药魔法Info

7月2日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）治疗鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）在期中分析达到主要终点。这是全球首个完成III期研究的双抗ADC。

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伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。目前，该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，伦康依隆妥单抗已有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

该研究是一项随机对照临床试验（n=386），评估了伦康依隆妥单抗对比医生选择的化疗方案治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者的疗效和安全性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

百利天恒曾在ASCO 2023大会上公布伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌的I期研究数据。结果显示，24例鼻咽癌患者接受治疗后，ORR为45.8%，疾病控制率（DCR）为100%。

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