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氘恩扎鲁胺获NMPA批准,用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC成人患者

05月31日

来源:医药魔方Info

近日,NMPA官网显示,海创药业1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安)的上市申请已获批准,该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

氘恩扎鲁胺软胶囊 (项目号:HC-1119)是海创药业自主研发的、治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药 ,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺的氘代药物。

根据世界卫生组织数据, 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤 ,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万。近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式

据海创药业新闻稿,HC-1119 已获得 国家重大新药创制科技重大专项支持 ,研究表明较市场上恩扎卢胺相比 HC1119 具有以下优势: ①剂量减半,有效性相当;②安全性好;③病人依从性更好;④专利有效期更长等优势,有成为Best-in-class(同类最佳)品种的潜力


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评论
06月01日
李娟
六安市人民医院 | 病理科
好好学习天天向上
06月01日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
氘恩扎鲁胺获NMPA批准,用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的mCRPC成人患者
05月31日
唐细生
深圳市龙岗区中心医院 | 肿瘤内科
内容新颖,保持关注。