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说文解药:江西省肿瘤医院江丽教授深度解读2.2类新药的突破与前景

05月30日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在肿瘤治疗的漫漫征途中,每一次药物的革新都承载着患者对更优疗效、更高生活质量的殷切期盼。剂型改良作为药物研发的重要一环,通过技术创新赋予经典药物全新的临床价值,为患者带来获益“升级”。在乳腺癌治疗中,卵巢功能抑制(OFS)作为激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌辅助内分泌治疗的重要组成部分,其长期应用的特点对药物“升级”提出了更高的要求。“说文解药”栏目旨在聚焦药物创新如何赋能临床实践,通过线上研讨会和媒体传播的形式,邀请国内乳腺癌领域专家,深入剖析去势治疗、药物创新等临床热点议题,以思想碰撞之火花,推动临床实践进步。

江丽
主管药师,药物分析学硕士

江西省肿瘤医院
抗肿瘤药物专业临床药师
中国医院协会临床药师培训基地带教老师
江西省药学会药学服务专业委员会常委
江西省研究型医院协会临床药学分会委员
江西省抗癌协会肿瘤临床药学专委会委员
江西省药物警戒委员会委员
第三届江西省“优秀药师”
《药品评价》杂志审稿专家

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本次会议荣幸邀请到江西省肿瘤医院江丽教授分享2.2类新药的临床价值。江教授首先系统阐述了我国化学药品注册分类概况,指出2.2类新药是含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品。该类药物因开发难度较高,每年获批数量相对有限。以白蛋白紫杉醇、阿立哌唑口溶膜、注射用利培酮微球(Ⅱ)为代表的改良型新药在提高疗效、改善安全性、增加依从性方面取得突破,代表了当前制药工业的长足进步。

戈舍瑞林微球采用符合FDA标准的全球领先微球技术,是我国2.2类新药中的杰出代表。作为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂,成功打破了二十余年进口戈舍瑞林植入剂的垄断地位。在头对头对比戈舍瑞林植入剂的III期研究中,戈舍瑞林微球展现出相较于传统戈舍瑞林植入剂更优的疗效和安全性。而且,戈舍瑞林微球改良的注射方式,进一步改善了患者注射体验,切实为乳腺癌患者带来疗效、安全、依从性“三重守护”的治疗升级选择。

精彩报告之后,与会专家就2.2类新药、戈舍瑞林微球优势以及改良药、创新药的未来发展分享各自的深刻见解。专家们一致认为,以戈舍瑞林微球为代表的2.2类新药,通过剂型革新,为提升药物疗效、改善患者生活质量开辟了新的路径,其研发与应用对于推动我国医药产业的创新发展具有重要意义。未来改良药、创新药研发领域仍需要广大临床医生和药学专家继续共同努力,共同推动中国的药学事业“更上一层楼”。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
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