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2025 ASCO 中国之声 | 沈琳/周彩存教授团队：MHB088C在复发广泛期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Two Targets, One Goal: The Potential for Bispecific Antibodies in Thoracic Malignancies

摘要号：8510

摘要类型：Clinical Science Symposium

英文标题：Efficacy and safety of MHB088C, a novel B7-H3-targeted ADC, in patients with relapsed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Subgroup analysis from a phase 1/2 multicenter study.

中文标题：新型B7-H3靶向ADC药物MHB088C在复发广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的疗效和安全性：一项I/II期多中心研究的亚组分析

讲者：周彩存上海市东方医院

第一作者：沈琳北京大学肿瘤医院

研究背景

MHB088C是一种新型B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)，其携带的SuperTopoi有效载荷效力是Dxd的5-10倍。正在进行的I/II期研究初步结果表明，MHB088C总体耐受性良好，并显示出早期临床活性迹象（ASCO 2024，摘要#3012）。本分析报告了ES-SCLC患者亚组的疗效和安全性结果。

研究方法

本研究分为剂量递增（第1部分）和扩展（第2部分）两个阶段。第1部分评估了MHB088C在0.8-4.0 mg/kg剂量范围内的安全性和耐受性，给药方案为每2周（Q2W）或3周（Q3W）静脉给药。选择1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W三个剂量组进入第2部分。第2部分重点评估MHB088C在选定肿瘤类型（包括SCLC）中的安全性和预期疗效。

研究结果

截至数据截止日（2025年1月3日），共有91例复发ES-SCLC患者接受了≥1剂MHB088C治疗（1.6 mg/kg Q2W组，n=28；2.0 mg/kg Q2W组，n=33；2.4 mg/kg Q3W组，n=30）。MHB088C在复发ES-SCLC中显示出令人鼓舞的疗效（见下表）。1.6、2.0和2.4 mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）分别为42.9%、57.6%和46.7%，中位无进展生存期（PFS）分别为5.5、5.9和5.5个月。安全性数据与既往报告一致。最常见的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少、血小板计数降低和贫血。1.6和2.0 mg/kg剂量组安全性良好，上述血液学不良事件发生率均为个位数。报告1例（1.0%）轻度间质性肺病（ILD）。

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