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2025 ASCO｜MONSTAR-SCREEN-3初步结果:基于全基因组测序的个性化ctDNA检测技术可成功应用于泛癌种

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral】Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology

摘要号：3007

英文标题：Ultra-sensitive pan-cancer molecular residual disease assessment using whole-genome sequencing-based personalized ctDNA panel: Initial results from the MONSTAR-SCREEN-3 project.

中文标题：基于全基因组测序的个性化ctDNA panel用于超敏泛癌种分子残留病灶评估：MONSTAR-SCREEN-3项目初步结果

第一作者：Tadayoshi Hashimoto, Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Japan

研究背景

循环肿瘤DNA（ctDNA）作为分子残留病灶（MRD）生物标志物具有显著前景，但其临床应用主要局限于ctDNA释放特性良好的肿瘤类型。本研究通过MONSTAR-SCREEN-3项目评估基于全基因组测序（WGS）的超敏MRD检测技术，旨在建立覆盖传统低释放肿瘤的泛癌种MRD检测平台。

研究方法

MONSTAR-SCREEN-3是一项前瞻性多中心研究，目标纳入1,100例接受根治性治疗的实体瘤患者。采用Myriad Genetics的Precise MRD技术构建个性化panel，通过匹配肿瘤组织的WGS分析整合最多1,000个肿瘤特异性变异（包括短序列变异和插入缺失）。在基线期、新辅助化疗后（如适用）、术后1个月、第1年每季度及此后半年一次（持续2年）采集系列血浆样本。评估该检测在多种癌症类型中的ctDNA检出能力及复发监测效能。

研究结果

截至2024年12月，已入组15种癌症类型的114例患者（结直肠癌33例、胃癌22例、头颈癌13例、肾细胞癌10例、食管癌8例、胰腺癌7例）。治疗策略包括直接手术（76例）和新辅助化疗（38例）。中位随访时间2.4个月（范围0.5-7.7）。WGS分析显示每位患者中位检出6,089个符合panel设计的变异（范围214-14,112），其中错配修复缺陷型结直肠癌患者变异数量最高，为个性化panel设计提供了充分依据。在8种癌症类型的71例患者中，69例（97.2%）成功完成个性化panel设计，2例胰腺癌因细针穿刺样本变异不足改用手术标本。该检测在所有癌症类型（包括传统低释放肿瘤）中均实现100%基线灵敏度（41/41），检出肿瘤分数范围<0.001%-45.2%。术后1个月MRD评估阳性率35.7%（10/28），肿瘤分数范围<0.001%-0.27%。2例MRD阳性患者在常规影像学检出前2.5及3个月即出现放射学复发。

研究结论

中期结果表明基于全基因组测序的个性化ctDNA检测技术成功实现泛癌种应用，在包括传统难评估肿瘤在内的所有类型中均达到100%基线灵敏度和超敏MRD检测能力。后续将更新分子特征与临床结局数据。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

05月24日

蒋从飞

响水县人民医院 | 肿瘤科

内容精彩，很有帮助。