首页 > 文章详情

2025 ASCO中国之声 | 新型Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821联合特瑞普利单抗治疗初治局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一项Ib/II期研究结果

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral Abstract Session】Genitourinary Cancer—Kidney and Bladder

摘要号：4519

英文标题：9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naïve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.

中文标题：新型Nectin-4抗体药物偶联物（ADC）9MW2821联合特瑞普利单抗治疗初治局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一项Ib/II期研究结果。

第一作者：Shusuan Jiang, 湖南省肿瘤医院

背景

Nectin-4是一种在多种实体瘤中高表达的粘附分子。既往研究显示，9MW2821在不同晚期癌症中显示出有前景的疗效和可耐受的毒性，尤其是在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中。本研究报告了9MW2821联合特瑞普利单抗在初治la/mUC患者中的初步结果。

方法

这是一项开放标签、多中心、Ib/II期研究，旨在评估9MW2821联合特瑞普利单抗在la/mUC患者中的安全性和有效性。患者在每个周期的第1天和第8天接受9MW2821治疗，第1天接受特瑞普利单抗治疗，每21天为一个周期。主要终点是安全性，次要终点是有效性、药代动力学和免疫原性。

结果

共纳入40名初治la/mUC患者，接受9MW2821（1.25mg/kg）和特瑞普利单抗（240mg）的联合治疗。中位年龄为66.5岁[36-78]，73%的患者ECOG评分为1。55%的原发肿瘤部位为上尿路尿路上皮癌。截至2024年12月19日，客观缓解率（ORR）为87.5% [35/40, 95%CI 73.2-95.8]，其中包括7.5%的完全缓解（CR）率（确认的ORR为80%）。疾病控制率（DCR）为92.5% [37/40, 95%CI 79.6-98.4]。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）尚未达到，6个月PFS率和3个月DoR率分别为79.1%和100%。此外，肝转移、膀胱癌和Nectin-4阴性表达肿瘤亚组的ORR分别为88.2%、94.4%和100%。这些结果表明，不同亚组的初治患者均可从9MW2821和特瑞普利单抗的联合治疗中获益。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级，23.8%的患者经历了3级或以上TRAEs，包括中性粒细胞计数降低（7.1%）、皮疹（4.8%）、ALT升高（4.8%）等。未发生导致死亡的TRAEs。本研究未观察到9MW2821或特瑞普利单抗的新的安全性信号。

结论

9MW2821联合特瑞普利单抗在初治la/mUC患者中显示出显著的疗效和良好的安全性。一项关键的III期研究目前正在进行中。
临床试验信息：NCT06592326。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱

05月23日

余枫贤

桂平市人民医院 | 肿瘤科

既往研究显示，9MW2821在不同晚期癌症中显示出有前景的疗效和可耐受的毒性，尤其是在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中。

05月23日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益良多继续学习