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2025 ASCO|TROPION-Lung02:Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗一线治疗晚期NSCLC

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Oral Abstract Session:Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号:8501

英文标题:TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) as first-line (1L) therapy for advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC).

中文标题:TROPION-Lung02:Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗(Pt-CT)作为晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)的一线(1L)治疗

第一作者: Benjamin Levy,Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine, Baltimore, MD

研究背景

TROPION-Lung02研究(NCT04526691)评估了靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)Dato-DXd联合帕博利珠单抗(含或不含含铂化疗)在晚期NSCLC患者中的疗效。本文报告接受该联合方案作为一线治疗患者的主要分析结果。

研究方法

研究纳入6个队列患者,分别接受Dato-DXd(4或6mg/kg)联合帕博利珠单抗200 mg(双药方案),或联合帕博利珠单抗+含铂化疗(三药方案;顺铂75mg/m²或卡铂AUC 5)治疗,每3周给药一次。PD-L1表达(肿瘤比例评分)通过免疫组化法(22C3检测)进行局部评估。主要研究终点为安全性和耐受性,次要终点为疗效。

研究结果

截至2024年4月29日,96例患者接受一线治疗(双药组42例,三药组54例),分别有29%和15%患者仍在接受治疗。中位年龄分别为65岁(双药组)和64岁(三药组),中位治疗持续时间分别为9.7个月和5.8个月。两组最常见的不良事件为口腔炎(双药组57%,三药组33%)和恶心(双药组42%,三药组48%),以1-2级为主。治疗相关严重不良事件发生率分别为12%(5例)和22%(12例),未发生药物相关死亡。疗效结果(按组织学亚型分层)详见附表。PD-L1状态与疗效相关性的生物标志物分析将后续报告。

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研究结论

作为目前评估ADC联合抗PD-1/L1药物用于一线治疗的最大规模研究,Dato-DXd联合帕博利珠单抗(无论是否联用含铂化疗)在晚期NSCLC患者中显示出持久抗肿瘤活性。联合方案的耐受性与各单药的已知安全性特征一致,未出现新的安全性信号。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY



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