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2025 ASCO｜2期KRYSTAL-7：adagrasib+帕博利珠单抗一线治疗晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Oral Abstract Session：Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号：8500

英文标题：First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.

中文标题：adagrasib（ADA）联合帕博利珠单抗（PEMBRO）作为晚期/转移性 KRAS G12C突变NSCLC患者的一线治疗：KRYSTAL-7研究2期部分的结果

第一作者： Pasi Jänne，Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA

研究背景

在II期KRYSTAL-7研究（NCT04613596）中，KRAS^G12C抑制剂Adagrasib（ADA）联合帕博利珠单抗（PEMBRO）作为一线治疗方案，在PD-L1 ≥50%的晚期/转移性KRAS^G12C突变NSCLC患者中显示出临床活性和可控的安全性（Garassino等，Ann Oncol 2023）。本文报告所有PD-L1表达水平患者的疗效和安全性数据，包括首次披露的生存数据。

研究方法

入组标准为确诊晚期/转移性KRAS^G12C突变NSCLC且已知PD-L1肿瘤比例评分的患者，接受ADA（400 mg口服，每日两次）联合PEMBRO（200 mg静脉注射，每3周一次）一线治疗。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者评估的缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

研究结果

截至2024年8月23日，149例患者接受ADA联合PEMBRO治疗（中位OS随访时间22.8个月）：中位年龄67岁，48%为女性，62%患者ECOG PS为1。ORR为44.3%（95%CI 36.2-52.7）；中位DOR达26.3个月（95%CI 14.9-不可评估[NE]）；中位PFS为11.0个月（95%CI 5.8-14.0），18个月PFS率为37.6%（95%CI 29.0-46.1）；中位OS为18.3个月（95%CI 14.3-NE），18个月OS率为51.8%（95%CI 43.0-59.8）。不同PD-L1状态患者的疗效数据见表。94.6%患者报告了任意级别治疗相关不良事件（TRAEs）（3/4级占68.4%）；报告3例5级TRAEs（肺炎[2例]；间质性肺炎[1例]）。最常见的肝脏相关TRAEs（任意级别）为丙氨酸氨基转移酶升高（39.6%；3/4级11.4%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（35.6%；3/4级14.1%）和碱性磷酸酶升高（19.5%；3/4级6.7%）。因肝脏相关TRAEs导致的停药率分别为：ADA单药2.0%、PEMBRO单药6.7%、两者联用0.7%。

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研究结论

在晚期/转移性KRAS^G12C突变NSCLC患者中，无论PD-L1状态如何，ADA联合PEMBRO一线治疗均显示出良好的临床疗效和可控的安全性。这些数据代表了目前该人群中评估KRAS^G12C抑制剂联合PD-(L)1抑制剂一线治疗的最大规模数据集。KRYSTAL-7研究的III期部分（比较ADA联合PEMBRO与PEMBRO单药在PD-L1≥50%的KRAS^G12C突变NSCLC患者中的疗效）目前正在进行患者招募。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

05月23日

徐坛坛

金乡县人民医院 | 口腔科

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