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【2025 ASCO】Metacure试验：SBRT与短期强化激素阻断疗法用于寡转移前列腺癌

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Rapid Oral Abstract Session】Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号：5014

原标题：Intensified hormonal blockade with SBRT in PSMA-PET detected oligometastatic prostate adenocarcinoma: Results from the phase II Metacure trial cohorts B2 and the B2 expansion.

激素阻断联合SBRT治疗PSMA-PET检测到的寡转移性前列腺腺癌：来自II期Metacure试验队列B2和B2扩展队列的结果。

第一作者：Eric Bent，纪念斯隆-凯特琳癌症中心

背景

转移灶定向治疗（MDT）联合立体定向放射治疗（SBRT）是寡转移性激素敏感性前列腺癌（HSPC）患者的标准治疗方案，可延缓ADT治疗。SBRT与一定疗程的全身治疗相结合，可持久控制寡转移灶，常用于此类患者。然而，SBRT联合激素阻断的最佳强度和疗程仍不清楚。

方法

Metacure是一项多中心、多组随机2期临床试验，旨在评估多模态方法下的新型全身疗法，包括针对寡转移部位的立体定向放射治疗（SBRT）。Metacure研究队列B2和B2扩展队列研究了SBRT±挽救性放射治疗（SBRT±salvage RT），该疗法针对经PSMA-PET检测发现异时性寡转移性前列腺增生（HSPC）的患者，并联合限时ADT+ARPI激素阻断治疗。

符合条件的患者在前列腺切除术后出现生化复发或持续存在（PSA>0.2），且转移灶可在最多3个放射治疗方案内治疗。队列B2将患者随机分配接受针对转移灶的SBRT治疗，方案包括10个月的ADT+阿帕他胺+醋酸阿比特龙+泼尼松（ADT+APA+AAP）或ADT+阿帕他胺（ADT+APA）。在B2扩展队列中，患者接受了6个月的ADT+APA联合SBRT治疗。主要终点为治疗开始后12个月时，睾酮（T）恢复的患者中PSA检测不到（PSA<0.1）的患者比例。次要终点包括24个月时PSA<0.1、PSA进展时间（PSA<0.2）、T恢复时间、rPFS和PFS（PSA、影像学或临床进展或死亡）。

结果

队列B2（10例患者）和B2扩展队列（26例患者）合并治疗，共36例患者接受治疗。队列B2的中位随访时间为35个月，B2扩展队列为19个月。治疗开始后12个月，队列B2中3/5（60%）的ADT+APA+AAP患者和2/5（40%）的ADT+APA患者T水平恢复（>150ng/dl），B2扩展队列（ADT+APA）中14/26（54%）的患者T水平恢复。其中，2/2（100%）的B2ADT+APA+AAP患者、3/3（100%）的队列B2ADT+APA患者和11/14（79%）的B2扩展队列患者的PSA水平低于0.1，符合B2扩展队列预先设定的4例患者的活动阈值。

B2 ADT+APA+AAP组的PSA进展和PFS中位时间为26个月，而B2ADT+APA组和B2扩展队列均未达到。所有组均未达到rPFS中位值。12个月时，所有队列B2和B2扩展队列患者均无进展。18个月时，队列B2的PFS为100%（ADT+APA）和60%（ADT+APA+AAP），B2扩展队列为85%。24个月时，队列B2中ADT+APA和ADT+APA+AAP患者的PFS分别为60%和60%。队列B2和B2扩展队列的T恢复中位时间分别为3.0个月和5.5个月。队列B2中10例患者中0例出现3级TRAE，B2扩展队列26例患者中1例出现3级TRAE（淋巴细胞减少症）。

结论

对于PSMA-PET检测出的异时性寡转移性前列腺癌患者，SBRT与短期强化激素阻断疗法耐受性良好，并可实现持久的疾病控制。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-HYF