首页 > 文章详情

2025 ASCO｜纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗经治的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Rapid Oral Abstract Session：Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号：8016

英文标题：Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial.

中文标题：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗经治的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效和安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期试验结果

第一作者： Nicolas Girard, MD, PhD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University

研究背景

胸腺恶性肿瘤在晚期转移性阶段的治疗具有挑战性，铂类化疗失败后可选方案有限。

研究方法

NIVOTHYM是一项多中心II期、双队列、单臂临床试验，评估纳武利尤单抗（N）±伊匹木单抗（I）在≥18岁、既往接受过铂类化疗的晚期/复发性B3型胸腺瘤或胸腺癌（TC）患者中的应用。主要终点为基于独立影像学评估（RECIST1.1标准）的6个月无进展生存率（PFS）。本文报告队列2（接受N 240mg Q2W联合I 1mg/kg Q6W方案）的结果。

研究结果

2021年2月至2023年1月期间，15个中心（5个国家）共入组56例患者，其中B3型胸腺瘤8例（14%）、TC 48例（86%）；男性37例（66%）、女性19例（34%），中位年龄64岁。23例（41%）曾接受手术治疗。中位随访16.0个月后，50例患者终止治疗：36例（72%）因疾病进展，11例（22%）因治疗相关不良事件（TRAEs），2例（4%）完成治疗，1例（2%）患者自主决定。29例患者的不良事件最高级别为1/2级（52%），27例（48%）为3/4级。16例（29%）患者发生≥3级TRAEs：心肌炎（2例）、结肠炎（4例）、输注相关反应/过敏（2例）、皮疹（2例），以及心力衰竭、免疫相关性肝炎、关节炎、肌炎、垂体炎、干燥综合征、咽炎、乏力、发热、输注相关反应各1例；无5级TRAEs发生。6个月PFS率为21.6%。客观缓解率与疾病控制率分别为17.7%和60.8%。中位PFS和总生存期分别为3.2个月（95%CI 2.1-3.6）和22.0个月（95%CI 16.6-未达到）；中位缓解持续时间为7.1个月（95%CI 1.4-17.0），8例（14%）患者接受治疗≥12个月。

研究结论

与本研究先前报道的纳武利尤单抗单药组（队列1）相比，N+I联合方案在晚期胸腺肿瘤中疗效有限，未达到预设的6个月PFS率40%目标。≥3级TRAEs发生率数值上更高，而疗效终点未见数量上的提升。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY