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【2025 ASCO中国之声】杨坤禹教授团队REMATCH2201研究发现:化免新辅助治疗有助于缩小HPV阴性晚期HNSCC患者手术切缘

05月23日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2025年5月30日至6月3日(比北京时间晚13小时)在美国芝加哥举行。目前,ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。

其中Clinical Science Symposium专场,华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授团队的REMATCH2201研究结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

杨坤禹 教授
二级教授/主任医师,博士生导师

协和医院肿瘤科主任/教研室主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)头颈肿瘤专委会,副主委
中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌专委会,副主委
中国临床肿瘤学会(CSCO)放疗专委会,常委
湖北省肿瘤放射治疗医师分会,主任委员
湖北省抗癌协会,副理事长
入选2023年“楚天英才计划”
获得国基金重点项目、科技部重大研发计划课题和国基金面上项目课题资助
“十四五”《肿瘤放射治疗学》教材副主编,“十三五’《Oncology肿瘤学》副主编
Lancet Oncology、Science advances、Cell Reports Medicine、Clinical Cancer Research等杂志发表论文50余篇

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摘要号:6011

中文标题:REMATCH2201:新辅助PD-1抑制剂联合AP化疗缩小HPV阴性晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)手术切缘的II期研究

英文标题:REMATCH2201: A phase II study on reducing surgical margins in HPV-negative advanced HNSCC with neoadjuvant PD-1 inhibitor and AP chemotherapy

讲者:杨坤禹,PhD | 华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究背景

可切除头颈部鳞癌(HNSCC)的标准治疗需广泛手术切缘以确保肿瘤完全切除,但常导致严重功能损伤。近期新辅助PD-1抑制剂联合化疗的应用显示可显著诱导肿瘤退缩。本研究假设新辅助免疫化疗后肿瘤显著缩小,可根据肿瘤退缩情况,缩小手术切除范围而不影响肿瘤学结局,从而保留喉等关键解剖结构和功能。

研究方法

这项单中心II期临床研究(NCT05459415)入组52例可手术HPV阴性局部晚期HNSCC患者。受试者接受3周期AP化疗方案联合200 mg PD-1抑制剂派安普利单抗。第3周期免疫化疗后通过MRI和喉镜评估肿瘤缓解情况。肿瘤退缩>50%者接受缩小手术体积的手术切除,而退缩不理想的患者仍保持传统手术切除范围。

手术方案:若影像或内镜提示残余肿瘤,切缘将扩展至肿瘤边缘外5-10mm,并通过双病理学家术中冰冻活检确认阴性切缘,以平衡肿瘤学安全性与功能保留。完全缓解(CR)患者根据基线影像及内镜结果规划喉及下咽精准切除。术后辅助治疗基于病理结果,包括9周期辅助免疫治疗。

研究结果

47例可评估患者中,影像学评估肿瘤客观缓解率(ORR)为94%,病理完全缓解率(pCR)达41%。42(90%)例患者肿瘤退缩超过50%以上,接受缩小范围手术,该部分患者术后肿瘤病理学完全缓解率45%,显著病理学缓解33%。其中39例喉或下咽癌的患者均接受了喉保留手术。12个月和24个月无事件生存率(EFS)分别为97.62%和89.28%,24个月总生存率(OS)为92.85%。

研究结论

REMATCH2201试验结果初步表明,HPV阴性的晚期HNSCC患者接受新辅助免疫化疗后根据肿瘤退缩情况调整手术切除范围具有可行性,且未增加肿瘤复发风险。该策略可保留喉结构 和功能,为手术管理提供了新模式。仍需多中心随机对照试验进一步验证结果并优化方案。

临床试验注册号:NCT05459415

责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-zxy

                   

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05月23日
卢俞廷
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
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