首页 > 文章详情

【2025 ASCO】复肿陈光亮教授团队研究发现SHR-A1811治疗HER2表达型唾液腺癌疗效显著，高表达组ORR达85.7%

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。

其中Oral Abstract Session，复旦大学附属肿瘤医院陈光亮教授团队的一项探索SHR-A1811在HER2表达型唾液腺癌的研究重磅入选。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

摘要号：6006

中文标题：SHR-A1811在HER2表达型唾液腺癌中的初步疗效与安全性结果

英文标题：SHR-A1811 in HER2-expressing salivary gland cancers: Preliminary efficacy and safety results.

第一作者：陈光亮, MD | 复旦大学附属肿瘤医院

研究背景

唾液腺癌（SGC）是一种罕见且异质性强的恶性肿瘤，晚期治疗选择有限。人表皮生长因子受体2（HER2）的过表达与SGC侵袭性组织学亚型及不良预后相关，使其成为精准治疗的重要靶点。本研究通过分子亚型分层方法评估HER2靶向抗体药物偶联物（HER2-ADC）SHR-A1811在晚期SGC患者中的疗效和安全性。

研究方法

晚期SGC患者根据基因亚型分为四组。本分析聚焦于Arm 1（HER2高表达：IHC 3+或IHC 2+/ISH+）和Arm 4（HER2低表达：IHC 1+或IHC 2+/ISH-）。Arm 1患者接受SHR-A1811静脉注射（4.8 mg/kg，21天为一周期），Arm 4患者接受4.8 mg/kg或5.6 mg/kg（若耐受）。研究采用Simon两阶段设计，主要终点为基于RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

研究结果

截至2025年1月1日，共入组33例患者（基线特征见下表）。

Arm 1（21例可评估患者）的ORR为85.7%，DCR达100%；Arm 4（10例可评估患者）的ORR为30.0%，DCR同样为100%。中位随访时间Arm 1为9.9个月（范围：1.2-16.6），Arm 4为6.0个月（范围：4.7-9.2），两组均未达到中位OS和PFS。仅Arm 4出现1例疾病进展。

32例患者（97%）发生治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的3/4级TRAEs包括中性粒细胞减少（36%）、白细胞减少（15%）、贫血（12%）和淋巴细胞减少（12%）。2例患者（6%）出现治疗相关严重不良事件（SAEs），1例患者（3%）发生1级间质性肺病。无患者因TRAEs终止治疗，无治疗相关死亡报告。

研究结论

SHR-A1811在HER2阳性和HER2低表达晚期唾液腺癌中均显示出显著疗效，ORR和DCR表现优异且安全性可控。

临床试验注册号：NCT05924256

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

06月03日

刘喜勇

兰考县中心医院 | 肿瘤内科

天天学习，天天进步

06月03日

滕欣丽

佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科

唾液腺癌（SGC）是一种罕见且异质性强的恶性肿瘤，晚期治疗选择有限。人表皮生长因子受体2（HER2）的过表达与SGC侵袭性组织学亚型及不良预后相关，使其成为精准治疗的重要靶点。

06月03日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

唾液腺癌（SGC）是一种罕见且异质性强的恶性肿瘤，晚期治疗选择有限。