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刘安文教授解读：免疫治疗进入2.0时代，依沃西单抗如何重塑肺癌一线方案？

05月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导读

免疫治疗的广泛应用为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了实质性的生存改善，也推动了治疗理念的不断演进。近年来，新型免疫治疗策略持续拓展临床边界， 由中国自主研发的全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗近期获批用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗， 再次引发关于“免疫2.0时代”的讨论热潮。

基于此，本期「肿瘤资讯」特邀 刘安文教授 ，围绕 依沃西单抗的疗效表现和免疫2.0时代的临床变革 进行深度解读。现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

点击观看完整访谈视频

刘安文 教授

· 主任医师、教授、医学博士、博士生导师

· 南昌大学附属第二医院肿瘤科科主任

· 江西省肿瘤临床转化重点实验室主任

· 江西省研究型医院学会肿瘤学分会主任委员

· 江西省医学会第五届肿瘤学分会委员会副主任委员

· 江西省抗癌协会放疗专业委员会副主任委员

· 江西省抗癌协会理事会副理事长

· 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会第一届委员会常务委员

· 中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员

· 中国抗癌协会肿瘤支持治疗放疗专业委员会副主任委员

· 华人肿瘤放射治疗协作组第一届放射免疫工作委员会常务委员

· 中国临床肿瘤学会(CSC0)肿瘤放射治疗专家委员会委员

· 中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组委员

· 中国临床肿瘤学会(CSC0)免疫治疗专家委员会委员

· 中国抗癌协会放疗专业委员会委员

· 中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

· 中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会委员

· 江西省百千万人才工程人选

肺癌免疫2.0进入临床实践

依沃西单抗刷新一线治疗上限

Q1：全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗近期获批新适应症，用于PD-L1阳性晚期NSCLC的一线治疗。在免疫治疗已成为NSCLC基础治疗方案的当下，您认为这一进展对肺癌免疫治疗策略的演进可能带来怎样的改变？

刘安文 教授

南昌大学附属第二医院

在免疫治疗已成为基础治疗方案的当下，依沃西单抗一线适应症的获批无疑为肺癌治疗领域注入了新的动力。 晚期非小细胞肺癌的关键挑战，在于如何突破现有疗效的限制，进一步提高生存获益。作为靶免一体的双特异性抗体， 依沃西单抗在HARMONi-2研究中证实了疗效显著优于帕博利珠单抗，中位PFS长达11.1个月。 既往KEYNOTE-189、KEYNOTE-407、RATIONALE-304等研究中，传统PD-1单抗联合化疗在一线治疗中的PFS最高值是11个月，依沃西单抗单药的疗效从数值上甚至与PD-1单抗联合化疗相当，可以说是刷新了免疫治疗的上限。虽然非头对头研究需要谨慎解读，但这一数据仍然令人振奋，也引发了国际学术界的广泛关注。

刚刚更新的《2025版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》已经将依沃西单抗作为IV期无驱动基因非小细胞肺癌一线治疗的II级推荐（限PD-L1 TPS≥1%）， 正是基于对HARMONi-2研究的高度肯定；如今这一适应症正式获批，意味着双特异性抗体在肺癌免疫治疗中的实际临床价值得以展现，拓宽了免疫治疗的标准化路径，也反映出中国方案在全球肺癌免疫治疗格局中的崛起力量。

免疫2.0时代已经从理论走向实践，给规范化诊疗体系增砖添瓦，更多肺癌患者在一线治疗阶段即可使用更优的方案， 推动肺癌治疗向更高效的方向持续演进。

更快起效，更高缓解

依沃西单抗提升患者早期获益

Q2：在HARMONi-2研究中，依沃西单抗展现出更短的中位起效时间和更高的疾病缓解率。结合您的临床经验，您如何理解这一特性对临床治疗和患者管理的实际意义？

刘安文 教授

南昌大学附属第二医院

传统免疫治疗为非小细胞肺癌带来了切实的突破，但其“慢起效”的特性，实际在早期临床管理中往往容易增加医生和患者的顾虑。因此，依沃西单抗在快速起效方面的表现也是值得关注的亮点。HARMONi-2研究中，依沃西单抗对比帕博利珠单抗的 中位起效时间（mTTR）是1.5个月vs. 2.5个月，客观缓解率（ORR）为50% vs. 39%，疾病控制率（DCR）为90% vs. 71%， 提示依沃西单抗不仅能提高生存获益，更能及早缓解、控制疾病进展，具备实际价值。

对于临床而言，快速起效、快速减症的特点具有多重意义： 一是可更早观察治疗反应，帮助医生尽早判断疗效、调整策略；二是有助于缓解患者焦虑，提升依从性；三是在应对症状负荷较重或病程进展迅速的患者时，提供了更积极的干预窗口。

在“疗效看得见”日益成为患者关切焦点的当下，依沃西单抗为临床带来了更加主动、高效的治疗手段，也为患者争取到了更早受益、更安心治疗的可能性。随着更多临床实践的积累，这一新型方案有望在真实世界中持续释放其价值。

多阶段、多人群、多策略

依沃西单抗持续拓展治疗边界

Q3：您如何看待依沃西单抗在不同治疗阶段、患者亚群及联合策略中的应用潜力？作为新型抗肿瘤药物，依沃西单抗未来应如何进一步释放其临床价值，为肺癌治疗带来更多可能？

刘安文 教授

南昌大学附属第二医院

依托“靶免一体”的创新机制，依沃西单抗展现出覆盖多治疗阶段、适用于多类人群、具备多种联合方案潜力的临床延展性， 多个关键研究成果的落地也进一步巩固了其差异化优势与未来发展空间。

在EGFR-TKI耐药NSCLC治疗领域， 基于HARMONi-A研究成果，依沃西单抗联合化疗亦被纳入《2025版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》, 成为IV期EGFR敏感突变NSCLC TKI耐药后治疗的I级推荐方案。 在一线治疗领域， 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于晚期鳞状NSCLC的III期注册性研究HARMONi-6近期宣布获得阳性结果，为其在鳞癌人群中的应用潜力提供了支撑，期待详细数据公布。

在人群覆盖方面， 当前公布的多项Ⅲ期临床研究显示，依沃西单抗在无论鳞癌还是非鳞癌、PD-L1高表达或低表达人群中均可实现获益。尤其值得关注的是，在存在脑转移的难治性患者中，依沃西单抗仍具有良好的疗效表现，进一步拓宽了其临床价值边界。

在联合策略方面， 依沃西单抗具备良好的安全性和用药便捷性，不仅联合化疗的详细数据值得期待，更为后续与ADC药物、乃至其他新型药物的联用奠定了基础，其机制的独特性也为更多联合路径打开了空间。

展望未来，依沃西单抗应进一步深化生物标志物的探索，助力实现更精准的人群识别与治疗策略拓展，为覆盖更多患者人群、乃至更多癌种提供新的契机。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-ZLG

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