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2025 AACR | 一项双盲、安慰剂对照、随机2期临床试验:评估局部BRAF抑制剂治疗抗EGFR疗法引起的痤疮样皮疹的疗效

05月02日
编译:肿瘤资讯
来源:2025 AACR

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会(AACR)年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。此次盛会汇聚了全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂,共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展,分享前沿科技成果。日前,一项研究评估了局部BRAF抑制剂治疗抗EGFR疗法引起的痤疮样皮疹的疗效,【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:CT018

标题:A double-blind placebo-controlled randomized phase 2 clinical trial to assess the efficacy of a topical BRAF inhibitor for acneiform rash toxicities from anti-EGFR therapies

一项双盲、安慰剂对照、随机 2 期临床试验:评估局部 BRAF 抑制剂治疗抗 EGFR 疗法引起的痤疮样皮疹的疗效

讲者:Anisha B. Patel | University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX

研究背景

接受抗EGFR疗法的结肠癌患者常出现痤疮样皮疹,这可能导致剂量减少或停药,从而限制了治疗效果。BRAF抑制剂可阻断携带BRAF V600突变细胞的MAPK通路,然而矛盾的是,它们会在BRAF野生型细胞中激活MAPK通路。研究假设,将一种局部BRAF抑制剂(LUT014凝胶)应用于痤疮样皮疹区域,可能会逆转皮肤中EGFR上游的抑制,从而重新激活MAPK通路,改善皮疹和癌症治疗。

研究方法

患有结直肠癌且在接受西妥昔单抗或帕尼单抗治疗期间出现2级或非感染性3级痤疮样皮疹的患者,按1:1:1的比例随机分配至LUT014凝胶0.03%组、LUT014凝胶0.1%组或安慰剂凝胶组。患者每天将凝胶涂抹于所有皮疹区域,持续28天。主要终点是达到治疗“成功”(定义为CTCAE评分至少改善一个等级或皮肤特异性FACT-EGFRI-18 HRQoL至少改善5分)的患者比例。患者通过意向治疗(ITT)或“可评估患者(EP)”(即至少使用一次药物且未因皮疹以外的原因如疾病进展而退出研究)进行分析。样本量计算基于安慰剂组预期治疗成功率为20%,治疗组之一为50%。对于两组检验,需纳入117例患者,以实现0.05的双侧显著性和80%的检验效能。

研究结果

该试验共纳入来自23个中心的117例患者。在ITT和EP人群中,与安慰剂组相比,两个LUT014组的复合终点显示出统计学上显著的成功率。

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研究结论

这是首个安慰剂对照的随机临床试验,证实了局部BRAF抑制剂治疗抗EGFR疗法相关痤疮样皮疹的有效性和安全性。



责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初



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评论
05月03日
武亚东
首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科
好好学习天天向上