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4.30每日资讯:2025 AACR | 一项评估BNT116联合cemiplimab用于晚期非小细胞肺癌虚弱患者的I期临床试验;2025 AACR | KEYNOTE-689

04月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 AACR | 一项评估BNT116联合cemiplimab用于晚期非小细胞肺癌虚弱患者的I期临床试验

2. 2025 AACR | KEYNOTE-689:新辅助+辅助帕博利珠单抗改善局部晚期头颈癌预后

3. LYSA研究:基于1280例患者数据验证POD24作为MCL生存期较差的可靠早期临床指标

4. NEJM重磅 | Zenocutuzumab治疗NRG1融合阳性NSCLC前景可观,获2025版CSCO指南新增推荐

5. 2025 AACR 中国之声 | 徐瑞华/阮丹云教授团队:JS107单药或联合用于治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增和扩展研究

1. 2025 AACR | 一项评估BNT116联合cemiplimab用于晚期非小细胞肺癌虚弱患者的I期临床试验

备受瞩目的国际肿瘤领域顶尖学术会议——第116届美国癌症研究协会(AACR)年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。

摘要号:CT013

讲者:Rafal Dziadziuszko Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland

标题:Phase I trial evaluating BNT116, a TAA-encoding mRNA vaccine, in combination with cemiplimab in frail patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)

一项评估 BNT116(一种编码肿瘤相关抗原的 mRNA 疫苗)联合cemiplimab用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)虚弱患者的I期临床试验

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2. 2025 AACR | KEYNOTE-689:新辅助+辅助帕博利珠单抗改善局部晚期头颈癌预后

2025年美国癌症研究协会(AACR 2025)年会上,Ⅲ期KEYNOTE-689研究公布了首个中期分析数据。

研究结果显示,在CPS≥10人群中,EFS中位数分别为59.7个月与26.9个月(HR=0.66,95%CI:0.49-0.88,P=0.00217);CPS≥1人群为59.7个月与29.6个月(HR=0.70,95%CI:0.55-0.89,P=0.00140);全体人群为51.8个月与30.4个月(HR=0.73,95%CI:0.58-0.92,P=0.00411)。

研究表明,新辅助及辅助阶段联合帕博利珠单抗在可切除LA HNSCC患者中,较单纯SOC治疗显著延长无事件生存期(EFS)并提高主要病理反应率(mPR),疗效优势不受PD-L1表达水平限制,且安全性良好。这一结果为局部晚期头颈癌治疗模式的潜在变革提供了新的证据支持。

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3. LYSA研究:基于1280例患者数据验证POD24作为MCL生存期较差的可靠早期临床指标

该研究对法国6项一线MCL随机试验入组患者进行汇总分析。在1386例接受治疗的MCL患者中,1280例可评估疾病在24个月内进展(POD24)状态:299例(23.4%)发生POD24事件,981例(76.6%)未发生。发生POD24事件患者中位总生存(OS)期为9.3个月(95%CI 8.4~11.8),而未发生者未达到(95%CI 97.8-NR)。

研究发现,基线变量(年龄、体能状态、B症状、LDH/ULN、白细胞、母细胞变体、Ki-67>30%)与POD24风险显著相关,且独立于ASCT。利妥昔单抗维持治疗可显著降低POD24风险,且独立于ASCT。未来研究应将2年内疾病进展列为主要终点。

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4. NEJM重磅 | Zenocutuzumab治疗NRG1融合阳性NSCLC前景可观,获2025版CSCO指南新增推荐

2025年2月5日,The New England Journal of Medicine发表了一篇题为“Efficacy of Zenocutuzumab in NRG1 Fusion–Positive Cancer”的II期注册临床研究(eNRGy)论文。该研究证实了靶向HER2/HER3的双特异性抗体Zenocutuzumab在NRG1融合阳性癌症中的跨瘤种疗效。

研究结果显示,在158例具有可测量疾病的患者中,研究者评估的ORR为30%(47/158;95% CI 23 - 37),有1例完全缓解。在确认缓解的患者中,研究者评估的中位DoR为11.1个月(95% CI 7.4 - 12.9),19%(9/47)的缓解在数据截止时仍持续,中位随访时间为7.1个月。

该研究表明HER2/HER3双特异性抗体Zenocutuzumab于NRG1融合阳性实体瘤中呈现出良好的抗肿瘤活性。2025年CSCO指南中新增Zenocutuzumab作为NRG1融合阳性NSCLC后线治疗推荐,为该药物在我国的临床应用提供了更强有力的支持。

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5. 2025 AACR 中国之声 | 徐瑞华/阮丹云教授团队:JS107单药或联合用于治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增和扩展研究

第116届美国癌症研究协会(AACR)年会已于当地时间4月25日在美国芝加哥盛大启幕。徐瑞华教授团队的阮丹云教授分享了JS107(一种靶向claudin 18.2的抗体药物偶联物)单药或联合使用,用于治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增和扩展研究。

PK分析显示,在0.15-3.5mg/kg剂量下,ADC和总抗体暴露量呈剂量依赖性。在2.0-3.5mg/kg剂量下,JS107的消除半衰期为4.41-6.96天,多次给药后未观察到明显蓄积。

研究表明,JS107单药或联合特瑞普利单抗和XELOX在CLDN18.2高表达晚期GC/GEJ患者中显示出令人鼓舞的疗效,且安全性可控。

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评论
04月30日
蒋从飞
响水县人民医院 | 肿瘤科
内容丰富精彩,收获满满。
04月29日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
04月29日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!