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4.28每日资讯：【2025 ASCO】70+项再创新高！按癌种及报告类型盘点 2025 年中国学者入选 ASCO 年会的重要报告；2025ASCO年会即将开启，结直肠癌领域重磅研究前瞻

04月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要闻

1. 新靶点驱动下的胃癌精准诊疗：2025 CSCO胃癌诊疗指南靶向治疗更新解读

2.【获批快讯】奥布替尼获NMPA批准上市，用于一线治疗CLL/SLL

3. 大爆发！强生、辉瑞、AZ多款重磅新药获批

4. 餐桌上的隐形推手？Science｜新研究揭示ω-6脂肪酸亚油酸促进三阴性乳腺癌生长的机制

5. 双抗新星：DLL4/VEGF有望成为血管抑制新一代基石药物

1. 新靶点驱动下的胃癌精准诊疗：2025 CSCO胃癌诊疗指南靶向治疗更新解读

2025年4月18日，备受瞩目的《CSCO胃癌诊疗指南2025》重磅更新。本次指南基于靶点的精准检测及不同表达指导下的精准治疗探索，新增靶向CLDN18.2一线治疗方案推荐，以及对CLDN18.2、FGFR2b及EBV检测的描述，并对HER2、VEGFR等传统靶点的分类及检测进行优化。

一线治疗方案的更新：2025年CSCO胃癌诊疗指南首次新增针对HER2中/低/不表达、CLDN18.2表达（IHC 2-3+，≥75%）患者，将FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗纳入I级推荐（1A类证据）。

这一更新基于两项关键全球、多中心的III期临床研究（SPOTLIGHT和GLOW）结果：与单纯化疗（mFOLFOX6/CAPOX）组相比，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6/CAPOX一线治疗均带来了有统计学意义的中位无进展生存期（mPFS；SPOTLIGHT研究：10.6个月 vs 8.7个月；GLOW研究：8.2个月 vs 6.8个月）和中位总生存期（mOS；SPOTLIGHT研究：18.2个月 vs 15.5个月；GLOW研究：14.4个月 vs 12.2个月）改善，验证了佐妥昔单抗联合化疗在此类患者中的显著生存获益。

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2.【获批快讯】奥布替尼获NMPA批准上市，用于一线治疗CLL/SLL

4月25日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼新适应证获得批准，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗。

在临床研究探索方面，一项Ⅱ期多中心CWCLL-001研究探索了奥布替尼+氟达拉滨+环磷酰胺+奥妥珠单抗（OFCG）方案一线治疗CLL患者[不受IGHV和del（17p）/TP53突变状态的限制]的安全性和有效性。

研究结果显示，外周血微小残留病（PB-MRD）阴性率和骨髓微小残留病（BM-MRD）阴性率随给药周期延长而提高；6个周期治疗后，PB-MRD和BM-MRD阴性率分别为95.2%、86.4%，CR/CRi为59.1%。该研究表明，OFCG方案可为初治CLL患者带来了快速且持久的缓解。

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3. 大爆发！强生、辉瑞、AZ多款重磅新药获批

NMPA发布2025年04月25日药品批准证明文件送达信息，本批次共有104个受理号获批，多款重磅新药新适应症获准上市。

强生的埃万妥单抗注射液新适应症获批上市，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

奥赛康药业的利厄替尼片新适应症获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

康方生物的依沃西单抗注射液新适应症获批上市，单药用于 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。（来源：新浪医药）

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4. 餐桌上的隐形推手？Science｜新研究揭示ω-6脂肪酸亚油酸促进三阴性乳腺癌生长的机制

最近威尔康奈尔医学院的一项研究揭示，这种看似无害的脂肪酸，竟然在三阴性乳腺癌（一种难以治疗的乳腺癌类型）中扮演了一个“推手”的角色。

研究人员发现，这种乳腺癌亚型特异性作用的发生是因为这种多不饱和脂肪酸与FABP5形成复合物，其中FABP5在三阴性乳腺肿瘤中高水平产生，但在其他乳腺癌亚型中不产生。这种复合物导致mTORC1的组装和激活，其中mTORC1是细胞代谢和癌细胞生长的主要调节因子。

这项研究被认为是第一项建立这种常见饮食成分影响疾病的具体机制的研究。此外，FABP5在这一过程中的重要性表明，它可能是一个很好的“生物标志物”，可以为三阴性乳腺癌患者提供更个性化的营养和治疗干预，而三阴性乳腺癌患者目前缺乏任何靶向治疗。（来源：生物谷）

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5. 双抗新星：DLL4/VEGF有望成为血管抑制新一代基石药物

近期，DLL4/VEGF双抗ES104（Tovecimig）在胆道癌的关键性临床试验中取得成功，达到主要终点，有望成为胆道癌二线治疗的新标准，为这一高度未满足的临床领域带来新的希望。

在ES104的胆道癌关键性临床试验中，Compass采取随机、对照设计，入组168例晚期胆道癌患者，主要终点为ORR，关键次要终点包括PFS、OS、DOR等。研究结果显示，ES104联合紫杉醇治疗组相比于紫杉醇对照组，ORR分别为17.1%、5.3%，p值为0.031，ORR提高到3倍以上，展示出优异疗效。在疗效显著提高的情况下，ES104安全性表现也与已获批的同类药物类似。ES104有望成为全球胆道癌二线治疗的标准疗法。

默沙东和BMS的PD-1+小分子VEGF抑制剂，康方生物PD-1/VEGF双抗一再验证了免疫治疗+血管抑制的应用前景，免疫治疗、血管抑制、化疗、放疗成为肿瘤治疗的最重要基石。免疫治疗的迭代主要是新靶点组合，化疗的迭代主要是ADC，放疗的迭代主要是靶向核药。相比之下，血管抑制的迭代仍有很大空间，DLL4/VEGF双抗有望成为血管抑制的新一代基石药物，后续可以与化疗、ADC、免疫治疗多种治疗机制开展联合治疗的探索，不断扩展其临床应用空间。（来源：抗体圈）

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