首页 > 文章详情

J Hepatol | HIMALAYA研究5年OS数据见刊，疾病控制晚期HCC患者的5年OS率达28.7%

04月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，HIMALAYA研究5年总生存（OS）结果正式发表于《肝脏病学杂志》（J Hepatol），（IF 26.8）。研究发现STRIDE方案（度伐利尤单抗+曲美木单抗）在不可切除肝细胞癌（HCC）一线治疗中持续展现出显著优于索拉非尼的生存获益，并保持了良好的安全性特征。

图片4.png

在HIMALAYA III期临床研究（NCT03298451）中，STRIDE方案（度伐利尤单抗+曲美木单抗）相比索拉非尼显著提高了不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的总生存（OS），并展示了长期生存获益。本次报告了5年随访的OS探索性分析更新结果，包括基于多种肿瘤反应评估方法的生存数据。

研究将患者随机分配至STRIDE组（度伐利尤单抗+曲美木单抗）、度伐利尤单抗单药组或索拉非尼组。评估指标包括OS、肿瘤缓解深度和严重不良事件。同时对长期生存者（随机分组后生存≥48个月）进行了特征描述。数据截止日期为2024年3月1日。

STRIDE组所有患者5年OS率19.6%，疾病控制患者28.7%

结果显示，中位随访时间为：STRIDE组62.49个月，索拉非尼组59.86个月。STRIDE相比索拉非尼的OS HR为0.76（死亡风险降低24%）。60个月OS率，STRIDE组与索拉非尼组分别为：所有患者19.6%和9.4%；在达到疾病控制（RECIST v1.1标准）的患者中为28.7%和12.7%；在肿瘤缩小>25%的患者中为50.7%和26.3%（图1）。STRIDE组的长期生存者（83/393，21.1%）明显多于索拉非尼组（45/389，11.6%），且各临床相关亚组均观察到长期生存获益。STRIDE组未发现迟发治疗相关严重不良事件。

微信图片_20250425131331.png

图1 HIMALAYA研究5年随访结果

5年随访数据显示，STRIDE方案相比索拉非尼持续保持生存优势，并维持了良好的安全性特征。疾病得到控制的患者从STRIDE治疗中获得的生存获益更为明显。研究数据表明，接受STRIDE治疗后任何程度的肿瘤缩小都可能与生存改善相关，这提示常规肿瘤评估标准可能无法完全反映STRIDE的治疗价值。尽管如此，获得深度肿瘤缓解的患者似乎获益更大。STRIDE方案为不可切除HCC树立了新标杆，5年生存率达到近20%。

参考文献

Rimassa L, Chan SL, Sangro B, et al. Five-year overall survival update from the HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable HCC. J Hepatol. 2025 Apr 11:S0168-8278(25)00226-0.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

04月27日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

学习学习学习学习学习

04月25日

高阳阳

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 放疗科

好好学习天天向上好好学习天天向上

04月25日

王亚军

阳春市中医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上好好学习天天向上