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2025 CSCO指南会丨应杰儿教授畅谈《2025 CSCO胆道恶性肿瘤免疫治疗专家共识》亮点与未来展望

04月25日

来源：肿瘤资讯

2025年4月18日~19日，备受瞩目的2025年CSCO指南会在泉城济南召开。此次盛会由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办，汇聚了国内肿瘤学领域的顶尖专家学者，共同见证并解读最新指南的更新内容。在4月18日上午的胆道恶性肿瘤专场中，【肿瘤资讯】特邀CSCO胆道肿瘤专委会常会——浙江省肿瘤医院应杰儿教授进行采访，分享此次CSCO胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂专家共识的亮点及展望免疫治疗潜力方向。

专家简介

应杰儿

浙江省肿瘤医院

浙江省肿瘤医院肝胆胰胃内科科主任主任医师
中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专委会主任委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会，结直肠癌专委会，营养治疗专委会，胃癌专委会委员
中国肿瘤临床协会（CSCO）理事，胃癌专委会和胆道肿瘤专委会常委，结直肠癌专委会和肝癌专委会委员
浙江省抗癌协会青年理事会副理事长
浙江省抗癌协会肿瘤转移专业委员会主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会副主任委员
浙江省医学会肿瘤营养与治疗学专委会副主任委员
浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会副主任委员
浙江省医师协会肿瘤MDT专委会副主任委员

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作为本次《2025CSCO胆道恶性肿瘤免疫检查点抑制剂专家共识》的解读专家，能否请您谈谈制定这一专项共识的临床背景？您认为当前中国胆道癌患者在免疫治疗方面亟待解决的临床问题是什么？

应杰儿教授：就发病率而言，近三十年来，胆管肿瘤的发病率增长了近一倍，目前中国的胆道肿瘤发病率和死亡率位居全球前列。目前胆道肿瘤的治疗手段主要包括手术、放疗和药物治疗。由于多数患者初诊时已属晚期，仅少数有机会接受手术治疗，因此药物治疗显得尤为重要。

近年来，胆道肿瘤的药物治疗取得了一定进展，化疗仍是基础治疗手段。靶向药物目前已明确了多个可进行靶向治疗的驱动基因，包括FGFR2融合/重排、IDH1突变、BRAF V600E突变和HER2扩增。针对这些靶点的靶向药物在二线治疗中显示出良好疗效，并已成为新的标准治疗方案。免疫治疗近年来也取得了突破，基于两项Ⅲ期临床研究（如TOPAZ-1研究和KEYNOTE-966研究），显示在标准化疗基础上联合PD-1抑制剂可显著延长患者生存期。

除此之外，仍有许多临床研究正在积极探索，包括在一线治疗中，PD-1/PD-L1单抗联合含吉西他滨或氟尿嘧啶类药物的联合方案，但整体的获益有局限性。在某些领域，例如围手术期治疗，仍缺乏足够的临床研究数据。因此，为了更好地规范现有治疗标准，并为未来开展更多临床研究提供指导，胆道肿瘤专家委员会制定了胆道肿瘤相关专家共识，对现有证据进行分级，旨在为广大基层医务人员在胆道肿瘤的免疫治疗应用方面提供更具参考价值的依据。

与既往胆道癌诊疗指南相比，您认为这份聚焦免疫检查点抑制剂的专项共识的特色体现在哪些方面？该共识涵盖了哪些主要内容？

应杰儿教授：关于本次胆道肿瘤共识与既往指南的区别，主要体现在对临床研究证据的要求上。在指南制定时，对所参考的临床研究证据级别要求非常高，通常需要高级别的Ⅲ期临床研究结果才能支持指南的更新。然而，在胆道肿瘤领域，大型Ⅲ期临床研究相对较少，但已有很多小样本临床研究对多种药物、不同免疫治疗药物与化疗组合进行了探索，包括化疗、免疫治疗、抗血管生成靶向药的联合，以及双免疫联合治疗或与其他药物的组合应用等。同时，在新辅助、辅助等尚未充分探索的领域也积累了一些数据。这些数据因证据级别较低，难以直接对指南产生显著影响。但我们的共识可以通过对证据进行不同级别区分，给出不同层次的推荐，从而使临床医生能够了解到胆道肿瘤免疫治疗领域目前的可用数据及其对临床实践的指导意义。因此，共识在规范引领和指导临床医生进行免疫治疗应用方面发挥着非常重要的作用。

本次共识的拟定分为：一线治疗的免疫治疗、二线及后线治疗、围手术期（包括新辅助治疗和转化治疗）以及免疫联合局部治疗。同时，对分子标志物的探索也进行了探讨。基本上，共识涵盖了胆道肿瘤全程治疗中的重要环节。共识旨在阐明当前免疫治疗的现状，评估相关研究对临床实践的影响及其意义，并指明未来的研究方向。

您如何看待免疫治疗在胆道恶性肿瘤综合治疗中的地位演变？对于未来中国胆道癌免疫治疗的发展，您认为具有潜力的研究方向是什么？

应杰儿教授：首先，目前在一线治疗中，免疫检查点抑制剂联合化疗的整体疗效仍有提升空间，探索更强化的联合方案是重要方向。这包括靶向药物、免疫疗法和化疗的联合组合，以及双免疫检查点抑制剂、双特异性抗体等新型疗法的应用。总体而言，免疫联合强化的组合模式是当前的研究重点。其次，针对特定靶点人群，探索靶向药物与其他疗法的联合也是研究热点。特别是在HER2阳性胆道肿瘤领域，针对HER2阳性的药物，例如DS-8201等已启动全球多中心Ⅲ期临床研究进行一线治疗探索。这种治疗模式符合精准医疗理念，其研究结果有望对未来胆道肿瘤的精准治疗产生深远影响。

另一个重要的研究方向是拓展目前尚未充分探索的治疗领域。例如，新辅助治疗和辅助治疗目前仍缺乏足够的有效临床研究证据，这无疑是未来的研究重点。此外，对于一线接受免疫治疗后疾病进展的患者，后续治疗策略尚无明确数据指导，这也是亟待研究的方向。因此，从药物和治疗领域两个层面来看，多个方向的研究正在同步开展。同时，我们还需要进一步探索免疫治疗的优势人群，开展分层管理策略，这也是未来的重要研究方向之一。目前，在胆道肿瘤中相对明确的免疫治疗生物标志物是dMMR/MSI-H，但这属于泛瘤种靶点，且在胆道肿瘤中的占比很低，大约在1%～2%左右。其他的标志物如TMB（肿瘤突变负荷）和PD-L1的表达，尚未看到与免疫治疗疗效的明确相关性。因此，在生物标志物领域，同样非常有探索价值。

责任编辑：肿瘤资讯-WHL
排版编辑：肿瘤资讯-JK

04月26日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

学习学习学习学习学习

04月26日

宋忠全

潍坊市人民医院 | 内科

受益匪浅，继续学习

04月26日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

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