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2025CSCO指南会 | 晚期胃癌靶向治疗更新：重点聚焦CLDN18.2、VEGFR、HER2

04月18日

整理：肿瘤资讯

2025年4月18日~19日，备受瞩目的2025CSCO指南会在山东济南召开。此次盛会由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。4月18日上午，胃癌专场正式拉开序幕。在沈琳教授、李进教授、张艳桥教授的主持下，中山大学肿瘤防治中心王风华教授深入解析了新版指南中晚期胃癌靶向治疗的更新要点和相关循证依据。【肿瘤资讯】特别整理更新要点内容，以飨诸君。

更新要点一览

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靶向HER2一线治疗更新：HER2相关表述改变

表格

“HER2阳性（IHC3+或2+且FISH+）”改为“HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）”（该部分推荐内容不变）。
“HER2阴性”改为“HER2中/低/不表达”。

靶向CLDN18.2：一线治疗方案更新

表格新增：基于SPOTLIGHT和GLOW两项III期临床研究结果（显著延长PFS和OS、表现出可耐受和可管理的安全性特征），针对HER2中/低/不表达、Claudin18.2表达（IHC 2-3+，≥75%）患者，I级推荐FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗（1A类证据）。

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此外，目前多项CLDN18.2靶向治疗在I/II期研究中显示出良好的疗效，并正在开展III期临床研究。

Claudin18.2表达检测更新

分子诊断表格：Claudin18.2表达检测由2024版的II级推荐（2A类证据）升级为I级推荐（1B类证据），同时新增EBV状态和FGFR2b检测为III级推荐。

注释新增：CLDN18.2、FGFR2b及EBV检测的描述。

CLDN18.2临床研究中采用了不同的检测试剂及阳性标准，注释新增：临床实践中建议优先采用经临床试验验证的标准化检测方案，阈值参考检测系统、抗体克隆号及临床试验结果。

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靶向VEGFR：二线治疗更新

表格：

同一线治疗，修改了HER2状态定义（分为HER2高表达和HER2阴性）。
基于FRUTIGA III期临床研究结果（ORR 42.5%，DCR 77.2%，mDoR 5.5个月），针对HER2阴性胃癌患者，III级推荐紫杉醇+呋喹替尼（1B类证据）。

脚注和注释新增紫杉醇口服溶液。

注释o：一项比较紫杉醇口服溶液（DHP107）四周方案与紫杉醇注射液三周方案二线治疗晚期胃癌患者疗效和安全性的非劣效研究结果显示，PFS和ORR方面，紫杉醇口服溶液不劣于紫杉醇注射液，OS优于紫杉醇注射液，且具有良好的安全性和耐受性。

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靶向HER2：三线及以上治疗更新

表格：

同一线治疗，修改了HER2状态定义。
基于DESTINY-Gastric01中国注册桥接研究DESTINY-Gastric06研究结果（cORR 28.8%，DCR 79.5%，mPFS 5.7个月，mOS 11.1个月），针对HER2高表达人群，德曲妥珠单抗由III级推荐（1B类证据）升级为I级推荐（1B类证据）。
HER2中表达人群，I级推荐维迪西妥单抗（2A类证据）。
删除HER2高表达人群阿帕替尼和纳武利尤单抗I级推荐。

增加注释X：尽管推动阿帕替尼与纳武利尤单抗获批适应的两项III期研究均未将HER2高表达患者作为排除标准，但随着ADC类抗HER2治疗新药物获得三线适应证，原则上仅在HER2低表达或不表达人群中考虑阿帕替尼及纳武利尤单抗（1A类证据）。

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