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2025全国乳腺癌大会精准靶向创新论坛盛大召开，伊那利塞闪耀登场，引领精准新方向

04月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年4月13日，在北京举行的全国乳腺癌大会迎来第三日会议，其中，精准靶向创新论坛的召开引起了乳腺癌专家们的高度关注。本次会议由中国临床肿瘤学会（CSCO）候任理事长江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授与中国医学科学院北京协和医院梁智勇教授担任大会主席并作开幕致辞，会议内容聚焦于国内首个且迄今唯一的PI3Kα抑制剂伊那利塞的上市为乳腺癌精准治疗带来的改变与革新，会议探讨了PIK3CA靶点的重要临床意义，并展望了伊那利塞上市对临床格局的重要改变。

破冰启航，砥砺前行

江泽飞教授表示，我们有幸迎来伊那利塞获批上市，在2025版CSCO指南中，伊那利塞已经获得II级推荐。历经二十多年精准治疗的发展，创新药物的上市体现了学术的进步，拥有更多新型药物才能解决更多临床问题，祝贺伊那利塞成功上市。

吴炅教授表示，伊那利塞的上市体现了多年来精准治疗模式在提升乳腺癌诊疗水平上的巨大进步。伊那利塞不仅有望帮助HR+/HER2-乳腺癌患者获益，更加促进临床科室与病理科室的合作，更将进一步推动液体活检、分子诊断水平和能力的建设。未来伊那利塞有望为PIK3CA突变的三阴性乳腺癌患者也带来获益。

梁智勇教授表示，多年来病理科始终关注于HER2靶点的精准检测发展，如今PIK3CA突变靶点的检测进入临床，期待在未来推动PIK3CA靶点检测的进一步规范，并同样期待未来更多靶点精准检测的进步。

罗氏制药中国总裁边欣女士表示，伊那利塞的上市需要感谢所有研究者、患者、病理专家的支持和帮助。PIK3CA精准治疗药物的上市使罗氏乳腺癌团队迎来新的起点，从HER2到新靶点的更多可能性，需要携手学界共同探索，不断突破未知的边界。期待未来在不确定的世界里继续打造确定性，不断为乳腺癌患者带来创新疗法。

精准破局，诊疗革新

在江苏省人民医院殷咏梅教授与浙江省肿瘤医院王晓稼教授的主持下，会议第一阶段的学术讨论正式开启。德国法兰克福大学Sibylle Loibl教授分享了“国际视野，精准引领乳腺癌诊疗变革”。精准诊断指导下的精准治疗显著改善了患者生存，因此检测的重要性在临床中受到广泛认可，所有转移性乳腺癌患者均应接受基因检测。如今，国际权威指南均推荐在乳腺癌中采取组织检测或液体活检检测PIK3CA突变，PI3K抑制剂在INAVO120等临床研究和实践中也为患者带来了明显获益，未来在辅助治疗中也将有望获得应用。随着精准检测的普及，HR+/HER2-乳腺癌患者将迎来更多治疗选择。

复旦大学附属肿瘤医院张剑教授分享了“PIK3CA：创新靶点研发突破，重塑诊疗格局”。历经38年研发，伊那利塞终于成功获批上市，作为中国首个且目前唯一PI3Kα抑制剂，伊那利塞开创了PIK3CA突变的乳腺癌患者靶向治疗金标准。在INAVO120研究中，针对PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期一线患者，伊那利塞治疗组实现超双倍临床获益，中位无进展生存期（mPFS）达15.0个月，疾病进展或死亡风险降低57%，在次要终点客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）方面均观察到显著获益，总生存（OS）也获得阳性结果，且安全性管理可控。

中国患者PAM通路突变率较欧美更高，主要以PIK3CA突变最为显著。PI3K作为通路源头，在调控肿瘤生长和增殖中发挥关键作用，此外，PI3K也可通过其他信号通路促进肿瘤生长，AKT抑制剂无法完全抑制肿瘤增殖。

伊那利塞作为第三代PI3Kα抑制剂，具有双重作用机制，可同时抑制+降解PI3Kα突变体。伊那利塞通过高度选择性地靶向PI3Kα亚型，大幅提升药物安全性。伊那利塞联合方案通过同时抑制ER、CDK4/6和PI3K/mTOR通路克服内分泌耐药，延长患者生存，推迟化疗启动时间，成为PIK3CA突变、HR+/HER2-转移性乳腺癌患者一线优选，已经获得指南推荐。

随后，在中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授和中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授的主持下，李兴睿教授、罗婷教授、聂建云教授、王浩教授、王涛教授、闫敏教授与杨谨教授参与了讨论，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者分子检测的必要性、伊那利塞的临床价值和适用人群、联合方案的制定及后续治疗策略、伊那利塞的安全管理等议题进行了讨论和投票。伊那利塞的疗效和安全性获得专家高度认可，未来可在PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗中获得广泛应用。

患需先行，仁心所至

会议的第二阶段关注患者的临床需求，在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授的主持下，浙江大学附属第一医院傅佩芬教授分享了“与时间谈判，当医学遇见生命的两种答案”，通过真实患者的诊疗经历，强调了精准治疗模式为患者带来的生存获益，特别是PIK3CA突变是独立的高复发风险，PIK3CA突变人群生存显著缩短，靶向药物的出现为患者点亮了新的希望。

随后，在天津医科大学肿瘤医院刘红教授与天津医科大学肿瘤医院史业辉教授的主持下，陈文艳教授、陈益定教授、郝春芳教授、傅佩芬教授、刘蜀教授、林颖教授与欧阳取长教授共同参与了讨论环节，探讨了PIK3CA突变的预后价值、内分泌治疗耐药后的治疗策略、分子检测的适用人群及检测时间等议题，再度肯定了在内分泌治疗患者中行基因检测的重要意义，PIK3CA突变患者更容易因耐药而导致预后变差，PI3K抑制剂的应用则可为患者带来显著的获益。

智领未来，治愈可期

会议第三部分由吉林大学第一医院范志民教授主持，北京大学人民医院王殊教授分享了“新靶点PIK3CA科研价值探索”。PIK3CA与ERBB2均同属ESMO精准医学工作组划分的乳腺癌最高等级的精准治疗靶点（Ia级），PIK3CA也是继TP53后突变率最高的肿瘤相关基因，更高于ERBB2，PIK3CA靶点的发展将带来新的科研高峰。

基于出色的疗效/安全性，伊那利塞成为在中国首个且目前唯一治疗PIK3CA突变的乳腺癌药物，并基于PIK3CA突变特点，布局了HER2阳性人群的III期研究，基于早晚一致性突变率，探索了在早期乳腺癌辅助及新辅助治疗中的应用。PIK3CA作为精准靶点提供了“以靶点为中心” 的精准联合方案，未来PI3K抑制剂将突破乳腺癌阶段，探索更多实体瘤的应用。PI3K抑制剂的探索也将给予临床工作者更多启示，从靶点到药物，将推动中国专家在精准理念、检测、治疗生态、科研的全方面升级获益。

河北医科大学第四医院刘月平教授则分享了“PIK3CA助力乳腺癌分子病理新时代”，指出PIK3CA检测助力乳腺癌分子诊断，开启精准治疗新路径。PIK3CA检测的规范化至关重要，专家共识中对于检测方法和位点、检测人群及时机、检测样本和报告时间等予以提示。未来在数智化驱动下，PIK3CA检测的精准化将成为医疗创新的重要实践，将为全球精准医疗发展注入新动力。