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IPD荟萃分析对比FLAURA2方案与MARIPOSA方案疗效差异

04月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着第三代EGFR-TKI逐渐成为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线标准治疗方案，研究者开始尝试探索各类联合治疗模式以进一步提高疗效，延长患者无进展生存期（PFS）。其中，III期FLAURA2研究和MARIPOSA研究分别评估了奥希替尼联合化疗或埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼的疗效和安全性。近期公布的一项研究通过基于个体患者数据的荟萃分析，对比了两种治疗模式的疗效和安全性^[1]。

研究简介

此前，多项临床研究都在探索联合治疗方案对比奥希替尼单药治疗在EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗中的疗效。近期发表的一项研究对文献进行了系统性回顾，并进行了基于个体患者数据的荟萃分析，在EGFR突变NSCLC一线治疗的III期随机对照临床研究中，对比不同治疗方案的疗效和安全性。

研究结果

本次分析共纳入了FLAURA2和MARIPOSA两项研究，两项研究分别评估了奥希替尼联合化疗和埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗的疗效。

截至分析时，分析的mOS数据尚未成熟，在意向治疗（ITT）人群中，FLAURA2方案（奥希替尼+化疗）对比MARIPOSA方案（埃万妥单抗联合兰泽替尼）在PFS方面具有统计学意义的显著优势，特别是在有中枢神经系统（CNS）转移、无肝转移、EGFR L858R突变的患者中，在颅内PFS方面同样具有优势。

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图1. ITT人群PFS曲线

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图2. A-ITT人群的颅内PFS曲线，B-CNS转移患者的PFS曲线

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图3. C-无肝转移患者的PFS曲线；D-EGFR L858R患者的PFS曲线

安全性分析中，未发现新的安全信号。

研究结论

在EGFR L858R突变和CNS转移的患者中，奥希替尼联合化疗是更有效的治疗方案。然而，由于缺乏数据，暂时无法对比两种模式的CNS保护效果。在ITT人群中，两种治疗模式的差异较小，且由于方法的间接性，在解释这些差异时需要谨慎。在选择治疗方案时，需考虑患者的临床特征、联合治疗的安全性以及药物的可及性进行综合权衡。

小编点评

目前，三代EGFR-TKI已经成为了EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。近两年来，为了克服耐药难题，进一步延长患者PFS，研究者在尝试探索联合方案的可能性，FLAURA2研究和MARIPOSA研究是该方向中值得关注的两项重磅III期研究。本次研究基于两项研究中的个体患者数据的荟萃分析对比了两种治疗模式。

结果显示，在ITT人群中，FLAURA2方案在PFS方面具有显著优势，结果具备统计学意义（HR 0.79，P=0.044）。同时，FLAURA2方案也表现出更好的颅内疗效，ITT人群的颅内PFS HR低至0.52（P=0.002），在CNS转移患者中，PFS HR=0.73（P=0.017），两项结果均具有统计学意义。当然，研究者也指出，由于缺乏数据，无法对比两种方案具体的CNS保护作用。在ITT人群的分析中，两组差异并不显著，且由于对比方法的间接性，在数据解读时需谨慎。对于EGFR L858R突变患者，FLAURA2方案同样显示出显著的PFS获益，HR=0.68（P=0.024）。

当然，在临床实践中，具体的治疗方案还需要考虑患者个体因素、药物可行性等因素。

参考文献

[1] Torchia A, Sabatini A, Bengala E, et al. 74P: First-line treatment in epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): A review and individual patient data (IPD) comparison of phase III clinical trials[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2025, 20(3): S55.

本材料由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。
审批编号：CN-158343
过期日期：2025-07-16

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-展思懿

04月19日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

评估了奥希替尼联合化疗和埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗的疗效

04月19日

雷红艳

平遥兴康医院 | 肿瘤科

感谢分享受益匪浅

04月19日

刘桂林

长海县獐子中心卫生院 | 普通内科

感谢老师分享的内容！！