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2025 ELCC | 帕博利珠单抗皮下注射在疗效上不劣于静脉注射

04月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2025年欧洲肺癌大会（ELCC 2025）上，西班牙Vall d'Hebron大学医院Enriqueta Felip教授公布的III期临床试验数据显示，皮下注射 (SC）帕博利珠单抗在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面，与静脉注射（IV）帕博利珠单抗疗效相当，这可能会对患者的治疗选择和癌症护理成本产生影响。

在III期MK-3475A-D77试验中，SC 帕博利珠单抗（联合透明质酸酶α）在第一个周期的曲线下面积（AUC）暴露和稳态谷浓度方面，与IV帕博利珠单抗相比显示出非劣效性。

研究显示，第一个周期的AUC0-6wk几何均值为1.14（96%CI 1.06-1.22），稳态Ctrough的几何均值为1.67（94% CI 1.52-1.84），均高于非劣效性边界0.8（两者p<0.0001）。该试验共纳入377例新诊断的无敏感突变的转移性NSCLC患者，除含铂双药化疗外，还按2:1的比例随机接受帕博利珠单抗SC 790 mg或帕博利珠单抗IV 400 mg治疗，每6周一次。

在中位随访时间为9.6个月时，SC组的客观缓解率（ORR）为45.4%，IV组为42.1%；中位无进展生存期（mPFS）分别为8.1个月和7.8个月（HR 1.05；95% CI 0.78-1.43），两组的中位总生存期（mOS）均未达到。SC组中47.0%的患者出现3级及以上药物相关不良事件（AEs），IV组为47.6%，因药物相关AEs停药率相似，分别为8.4%和8.7%。总体而言，帕博利珠单抗SC组中有2.4%的患者出现注射部位AEs。

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在MK-3475A-D77试验的NSCLC患者中，皮下注射帕博利珠单抗的疗效结局与静脉注射相似

加拿大麦克马斯特大学Rosalyn Juergens教授评论称：“此前已有其他SC免疫治疗药物取得了积极结果并获得批准，如阿替利珠单抗（Ann Oncol. 2023;34：693-702）和纳武利尤单抗(Ann Oncol. 2024;35(Suppl 2):S1013–S1014)。然而，MK-3475A-D77试验的数据尤为重要，因为帕博利珠单抗在治疗NSCLC及其他肿瘤类型中使用非常频繁。”

SC免疫治疗不仅可以减少门诊就诊的次数和时长，从而成为患者相比IV更偏好的选择（ESMO Open.2024;9(Suppl 3):102706），而且在资源有限的医疗环境中还可能带来显著的经济优势。Juergens教授指出，“随着肺癌患者的生存期延长并接受多年治疗，必须找到提高效率的方法”，她还提到，与IV相比，SC可以减少药房准备时间、护理给药时间、输液椅占用率，并且输液相关AEs更少（Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2023;23:1017–1026）。“然而，可能需要评估间接成本节约，并与SC制剂中较高剂量的帕博利珠单抗相关的潜在较高成本进行平衡。”

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

参考文献

Felip E, et al. Subcutaneous (SC) versus intravenous (IV) pembrolizumab (pembro) plus chemotherapy (CT) in metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC): Phase III MK-3475A-D77 trial. European Lung Cancer Congress 2025, Abstract 8MO.