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2025 ELCC丨BR.31研究:NSCLC术后复发模式与治疗路径的深度探索

03月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025年欧洲肺癌大会(ELCC)于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一,ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

此次会议共有4项LBA,包含肺癌靶向和免疫治疗的重要研究。其中,LBA3公布了III期BR. 31研究中,比较度伐利尤单抗与安慰剂在切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的复发部位和后续治疗的疗效。【肿瘤资讯】特此整理精华内容,以飨读者。

摘要号:LBA3

英文标题: Sites of relapse and subsequent therapy in the BR.31 phase III study of durvalumab vs placebo in resected stage IB-IIIA NSCLC

中文标题: III期BR.31研究中度伐利尤单抗对比安慰剂用于IB-IIIA期可切除NSCLC的复发部位及后续治疗分析

讲者:Virginie Westeel (法国,贝桑松)

研究背景

非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受完全性手术切除后,术后复发依旧是临床治疗面临的主要挑战。辅助化疗(ACT)虽能使5年生存率提高5%,但仍有近60%的患者会出现疾病复发并最终死亡,可见现有治疗手段在长期获益方面存在明显局限。

研究方法

BR.31研究针对IB期(肿瘤≥4 cm)、II或IIIA期且接受过辅助化疗(ACT)的非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者,运用随机双盲设计探究度伐利尤单抗(D)和安慰剂(P)疗效的差异。患者按2:1的比例被随机分入D组(每4周静脉注射,持续12个月)或P组,分层依据包括疾病分期、PD-L1表达水平、ACT方案、研究中心以及淋巴结取样范围。主要终点为排除EGFR突变/ALK融合(EGFR-/ALK-)且PD-L1表达≥25%患者的无病生存期(DFS),次要终点包含EGFR-/ALK-人群中PD-L1≥1%及全体患者的DFS,还有PD-L1≥25%、≥1%及全体EGFR-/ALK-患者的总生存期(OS)。中位随访时间为60个月。

研究结果

既往结果显示,无论PD-L1状态如何,辅助D方案均未改善EGFR-/ALK- NSCLC患者的DFS(主要人群HR=0.93[0.71-1.25],p=0.64)。最常见的第二原发癌为肺癌(两组各5例)。在PD-L1≥25%的EGFR-/ALK-远处复发患者中,D组73/80例(91%)和P组36/37例(97%)接受了后续治疗,其中D组21/73例(29%)和P组17/36例(47%)接受了免疫治疗。仅局部区域复发患者中,D组22/25例(88%)和P组13/15例(87%)接受了手术或放疗。复发数据如下表:

1743144923065.jpg第二原发癌发生率:

EGFR-/ALK- PD-L1≥25%患者中,D组19/316例(6%),P组14/161例(9%)。

研究结论

研究数据提示,辅助D方案既未降低复发频率,也未改变复发模式。与预期一致,D组远处复发患者接受免疫治疗的比例更低。

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责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia



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评论
03月29日
刘杰
丹东市第一医院 | 肿瘤内科
每日学习一点,进步一点。
03月28日
魏植强
三明市第一医院沙县医院 | 肿瘤内科
每日学习一点点,每日进步一点点。
03月28日
郭忠瑞
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上