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【2025 EBMT亮点前瞻】自体CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤可带来良好疗效和安全性

03月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年3月30日~4月2日，2025年第51届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于意大利佛罗伦萨正式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题，预计由自世界各地的五千余名科学家、医生、护士、药剂师、生物学家等专业人士参会。3月17日，大会官网已公布了摘要入选结果。其中，来自的浙江大学医学院附属第一医院的Shan Fu等人报告了自体CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的疗效和安全性（摘要号：OS17-08）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

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标题：AUTOLOGOUS CD7 CAR T CELLS IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY T CELL LYMPHOMA

中文标题：复发或难治性T细胞淋巴瘤患者接受自体CD7 CAR-T细胞治疗

研究背景

复发或难治性T细胞淋巴瘤的治疗选择有限，预后较差。CD7是T细胞恶性肿瘤的有效靶点，但由于癌细胞污染问题，CD7靶向的CAR-T细胞治疗面临诸多挑战。在骨髓未受累的情况下，可以利用患者自身的T细胞制备CAR-T细胞。本研究旨在评估自体CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的安全性和有效性。

研究方法

这项单臂、单中心、1期临床试验在中国浙江大学医学院附属第一医院进行。纳入标准为：年龄为18~75岁，经诊断为复发或难治性T细胞淋巴瘤的成人患者，ECOG体能状态为0-1，至少接受过两线系统治疗方案，且肿瘤细胞通过免疫组化分析显示CD7阳性。患者接受氟达拉滨（30 mg/m²，静脉注射，D-4至D-2）和环磷酰胺（500 mg/m²，静脉注射，D-3至D-2）的清淋方案，随后在D0接受自体CD7 CAR-T细胞输注，剂量为每公斤体重2×10⁶或4×10⁶ CAR-T细胞。主要研究终点是输注后90天内剂量限制性毒性事件的发生率。次要终点包括客观缓解率。所有接受CD7 CAR-T细胞治疗的患者均纳入安全性和疗效分析。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT04599556，患者招募仍在进行中。

研究结果

从2021年3月15日至2024年9月13日，共纳入10例患者。其中2例患者因疾病快速进展在单采后退出研究，最终8例患者接受了CAR-T细胞输注。3例患者接受了每公斤体重2×10⁶ CAR-T细胞的剂量，3例患者接受了每公斤体重4×10⁶ CAR-T细胞的剂量，另外2例患者在剂量扩展阶段接受了每公斤体重2×10⁶ CAR-T细胞的剂量。受试者中1例为女性（12.5%），7例为男性（87.5%），均为中国人，中位年龄为46岁（IQR 29–56），中位随访时间为9个月（IQR 5.4-18）。

研究中未发生严重不良事件或治疗相关死亡。最常见的3级及以上不良事件为血液学事件：中性粒细胞减少（7例，87.5%）、血小板减少（6例，75%）、白细胞减少（7例，87.5%）和贫血（6例，75%）。6例患者（75%）出现EB病毒激活，其中1例患者（12.5%）因EB病毒激活死亡。所有患者均出现细胞因子释放综合征（CRS），其中6例（75%）为1级，2例（25%）为2级。1例患者（12.5%）出现1级神经毒性，但迅速缓解。总体而言，8例患者中有7例（87.5%）获得治疗缓解，其中6例（75%）达到完全缓解，1例（12.5%）达到部分缓解。

结论

本研究初步证明了自体CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的安全性和疗效。然而，未来需要进行更大规模的研究来进一步验证这些结果。

参考文献

https://ebmt2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1103

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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