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2025 ASCO GU 丨雄激素剥夺治疗后睾酮水平恢复对高危前列腺癌患者总生存期的影响：一项III期试验的长期数据

02月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，加拿大舍布鲁克大学中心医院的Abdenour Nabid教授团队一篇关于雄激素剥夺治疗后睾酮水平恢复对高危前列腺癌患者总生存期的影响：一项III期试验的长期数据的研究成功入选快速口头摘要，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：310

英文标题：Impact of testosterone recovery after androgen deprivation therapy on overall survival in patients with high-risk prostate cancer: Long-term data from a phase III trial

中文标题：雄激素剥夺治疗后睾酮水平恢复对高危前列腺癌患者总生存期的影响：一项III期试验的长期数据

讲者：Abdenour Nabid（加拿大）

研究背景

本研究旨在评估长期雄激素剥夺治疗（ADT）后持续性性腺功能减退对高危前列腺癌患者总生存期（OS）的潜在影响。

研究设计

2000年10月至2008年1月期间，630例患者被随机分配至盆腔放疗（RT）联合36个月（310例）或18个月（320例）ADT组。研究前瞻性收集了基线及随访期间的血清睾酮（T）水平。T恢复定义为T水平恢复到各参与机构的正常范围内，无论基线水平是否正常。排除未接受完整18或36个月ADT的患者（48例）以及基线或随访期间未检测T水平的患者（67例）。我们使用对数秩检验比较T恢复至正常水平与未恢复患者的OS。多变量分析预测OS的变量包括T恢复至正常水平、年龄、Zubrod评分、合并症、基线PSA、Gleason评分、分期和ADT持续时间。

研究结果

630例患者中，515例具有完整的T数据（基线和随访）并纳入分析。中位随访时间为17.4年。在22年期间，共获得6587次T测量数据。515例患者中，270例（52.4%）T恢复至正常水平，其中18个月ADT组188/330例（57%），36个月ADT组82/185例（44.3%），p=0.006。未恢复T至正常水平的患者年龄较大，临床分期较高且合并糖尿病。在T恢复至正常水平的患者中，中位恢复时间为3.6年（IQR 2.9-4.9年）。T恢复患者的10年和15年OS率分别为76%（71-81）和44%（38-51），而未恢复患者分别为55%（49-62）和30%（24-36），p<0.001。T恢复患者的死亡风险显著降低[HR=0.54（0.44-0.67），p<0.001]，且在18个月ADT组[HR=0.51（0.39-0.66），p<0.001]和36个月ADT组[HR=0.58（0.40-0.84），p=0.004]中均保持一致。多变量分析显示，T恢复对死亡风险的影响仍然显著[HR=0.69（0.55-0.86），p=0.001]，且在18个月ADT组[HR=0.70（0.53-0.93），p=0.013]和36个月ADT组[HR=0.61（0.40-0.93），p=0.021]中均显著。在多变量模型中，T恢复至正常水平的患者中，T恢复时间对OS无显著影响[HR=0.97（0.90-1.04），p=0.41]。值得注意的是，T恢复与未恢复患者的前列腺癌相关死亡率无显著差异（11.9% vs. 13.5%，p=0.58）。竞争风险分析也证实了这一结果[sHR=0.83（0.51-1.35），p=0.57]。

研究结论

在接受RT和长期ADT治疗的高危前列腺癌患者中，T恢复至正常水平与总生存期的显著改善相关。未恢复T患者的死亡率增加可能与前列腺癌无关的其他原因有关。

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