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2025 ASCO GI | 低剂量阿司匹林辅助治疗显著降低PI3K通路突变CRC患者的复发率

01月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。快速口头报告中，ALASCCA研究达到主要终点，证实低剂量阿司匹林可显著降低PI3K信号通路突变结直肠癌（CRC）患者的复发风险。这项覆盖欧洲四国33家医院的大型研究显示，在携带PI3K通路改变的早期CRC患者中，术后每日服用160mg阿司匹林3年可使复发风险降低50%以上。研究共筛查3508例患者，发现约37%的患者携带PI3K通路改变，这一发现将有望为约1/3的CRC患者带来新的辅助治疗选择。

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摘要号：LBA125

英文标题：Low-dose aspirin to reduce recurrence rate in colorectal cancer patients with PI3K pathway alterations: 3-year results from a randomized placebo-controlled trial

摘要类型：Rapid Oral

研究背景

每年结直肠癌（CRC）的全球发病人数约为190万例。在II~III期CRC患者中，20%~40%会发展为转移性疾病。研究表明，阿司匹林能降低高危人群腺瘤和CRC的发病率。另外，观察性研究显示，在诊断后使用阿司匹林治疗可以提高一般人群的无病生存期（DFS）。此外，回顾性研究发现PIK3CA体细胞突变可以预测治疗效果，但这一发现仍需要通过随机对照试验来验证。

研究方法

ALASCCA试验是一项在瑞典、丹麦、芬兰和挪威33家医院开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的两臂平行研究。研究纳入了PI3K信号通路存在体细胞突变的I~III期直肠癌或II~III期结肠癌患者。患者被随机分配接受每日160mg阿司匹林或安慰剂治疗，治疗在手术后3个月内开始，持续3年。

为了检测主要终点指标——3年复发时间（TTR）的风险比（HR）为0.36，在80%power和双侧显著性水平0.05的条件下，每组需要150例在外显子9和/或20存在PIK3CA突变的患者（“A组”）。次要分析还需要300例携带其他PI3K通路驱动突变（包括PIK3CA外显子9/20以外区域、PIK3R1或PTEN的突变；即“B组”）的患者。主要疗效分析采用分层Cox比例风险模型。

研究结果

共筛查3508例患者的PI3K通路体细胞突变情况。在2980例获得明确基因组分析结果的患者中，1103例（37%）存在PI3K通路改变：其中A组515例患者（17.3%），B组588例患者（19.7%）。最终共有626例患者进入随机分组。

经过3年随访，与安慰剂组相比，阿司匹林组的TTR的HR在A组为0.49（95%CI 0.24~0.98；P=0.044），在B组为0.42（95%CI 0.21~0.83；P=0.013）。DFS的HR在A组为0.61（95%CI 0.34~1.08；P=0.091），在B组为0.51（95%CI 0.29~0.88；P=0.017）。

研究中有3例患者出现阿司匹林治疗相关的严重不良反应（分别为1例消化道出血、1例血肿、1例过敏反应）。

结论

该研究达到主要终点。对于PI3K信号通路存在体细胞突变的CRC患者，术后每日服用160mg阿司匹林持续3年可以显著降低复发率。这一研究发现可能很快会改变约1/3 CRC患者的临床治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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