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2025 ASCO GI | ctDNA检测可助力筛选出从塞来昔布辅助治疗中获益的III期结肠癌人群

01月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于1月23日至25日在美国旧金山以线上结合线下的形式举行。口头报告中，基于CALGB/SWOG 80702研究的最新数据分析显示，ctDNA检测在III期结肠癌辅助治疗中具有重要的预后和预测价值。在1011例接受检测的患者中，18.7%的患者ctDNA呈阳性。ctDNA阳性患者的DFS和OS显著降低。相比安慰剂，接受塞来昔布治疗后，ctDNA阳性患者的DFS显著改善。

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摘要号：LBA14

英文标题：Prognostic and predictive role of circulating tumor DNA (ctDNA) in stage III colon cancer treated with celecoxib: Findings from CALGB (Alliance)/SWOG 80702.

摘要类型：Oral

研究背景

CALGB/SWOG 80702先前的研究表明，在标准FOLFOX辅助化疗基础上加用塞来昔布（celecoxib）并未显著提高III期结肠癌患者的无病生存（DFS）。本研究旨在评估ctDNA在识别可能从塞来昔布获益的患者群体中的预后和预测价值。

研究方法

研究对象来自CALGB/SWOG 80702随机III期临床试验中具有充足生物样本的患者。该试验比较了3个月和6个月辅助化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂[FOLFOX]±塞来昔布）。采用经临床验证的、基于肿瘤特征的16-plex mPCR-NGS检测技术在手术后、辅助治疗开始前（基线）进行ctDNA检测。

采用Kaplan-Meier法分析基于ctDNA阳性状态的生存时间分布并进行对数秩检验。应用Cox比例风险模型分析ctDNA阳性与DFS和总生存期（OS）的相关性。双侧P≤0.05被认为具有统计学意义。

研究结果

在参与80702试验的2526例患者中，共有1011例患者完成了基线ctDNA检测，其中189例患者ctDNA呈阳性（18.7%）。

ctDNA阳性与男性、较高的T分期和N2期（相比N1期）显著相关。

ctDNA阳性患者的DFS（HR 6.52，95%CI 5.09~8.34; P<0.0001]）和OS（HR 6.28，95%CI 4.63~8.51; P<0.0001）显著降低。ctDNA阴性患者的3年DFS率达86.6%，而ctDNA阳性患者仅为36.8%。

在ctDNA阴性患者中，塞来昔布组与安慰剂组的DFS无明显差异（HR 0.75，95%CI 0.54~1.05; P=0.095），3年DFS率分别为87.7%和85.5%。在ctDNA阳性患者中，相较安慰剂，塞来昔布显著改善了DFS（HR 0.59，95%CI 0.42~0.85; P=0.004），两组的3年DFS率分别为44.1%和26.6%（P=0.25）。

OS分析结果展现出相似趋势：ctDNA阴性患者的HR为0.86 （95%CI 0.56~1.33; P=0.49），ctDNA阳性患者的HR为0.63 （95%CI 0.41~0.96; P=0.028）（P=0.28）。

结论

在这项III期结肠癌辅助治疗随机试验中，ctDNA显示出重要的预后价值。ctDNA阳性状态可预测患者从塞来昔布治疗中获益的可能性。这些发现提示，ctDNA检测可能有助于筛选出适合在标准FOLFOX辅助治疗基础上加用塞来昔布的患者人群。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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