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【选“泽”无化疗,畅享“悦”时光】泽布替尼新增FL医保适应症,开启患者获益新时代!

2024年12月31日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤(FL)是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。复发难治性(R/R)FL的治疗一直是临床医生和患者面临的挑战。随着治疗策略的不断进步,R/R FL正逐步转向无化疗、精准化的治疗方案。在这一疾病领域,泽布替尼与免疫疗法联合使用时表现出显著的抗淋巴瘤活性,为临床提供了新的治疗选择。根据ROSEWOOD试验结果,泽布替尼与奥妥珠单抗的联合治疗FL不仅疗效卓越,而且具有良好的安全性和效益风险特征[1]


近日,泽布替尼在成人套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)等适应症基础上,解锁了FL的医保适应症。泽布替尼以惠民的价格,让更多淋巴瘤患者受益,同时,凭借其在B细胞淋巴瘤领域出类拔萃的疗效,成为中国临床医生手中强有力的治疗“武器”!【肿瘤资讯】精心整理相关数据,旨在为临床提供更多助力!

硬核出击,泽布替尼引领FL治疗驶入“无化疗车道”

尽管FL进展缓慢,但绝大多数患者最终会转为复发难治。近年来随着新型靶向药物的涌现,FL患者的生存预后有了显著改善。尤其是新一代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂——泽布替尼,凭借卓越的药代动力学特性和对BTK靶点的持久精准抑制作用脱颖而出。作为全球首款,也是目前唯一获得FL适应症批准的BTK抑制剂,泽布替尼不仅标志着无化疗时代的来临,更为满足FL临床需求提供了新的可能。

在备受瞩目的II期ROSEWOOD研究中,相较于奥妥珠单抗(O)单药方案,泽布替尼与奥妥珠单抗的联用(ZO)在R/R FL患者群体中大放异彩[1]。ZO组ICR评估的总缓解率(ORR,69% vs 46%,P=0.001)和完全缓解率(CR,39%vs19%,P=0.004)均显著高于O组。中位随访时间20.2个月,ZO组ICR评估的中位无进展生存期(PFS)显著优于O组(28.0个月 vs 10.4个月,HR=0.50,P<0.001),并延长了患者的至下次治疗时间(TTNT)。

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图1. ROSEWOOD研究中的PFS(上)和TTNT(下)结果

成效显著,事后分析再度解码ZO“非凡搭档”

2024年EHA公布了一项使用生长调节指数(GMI)对比泽布替尼联合奥妥珠单抗(ZO)及奥妥珠单抗(O)单药治疗R/R FL的疗效分析。KM 曲线的PFS分析证实了之前的观察结果,即与上一次的治疗相比,ZO组的中位 PFS 更长(ZO组,28.0 vs 12.1个月;O组,10.4 vs 11.5个月)。在总体人群中,ZO组的中位GMI为2.7(95% CI,1.6-4.9),O组的中位GMI为0.9(95% CI,0.5-1.7)。 ZO组63.3%(95% CI,53.8-71.9)患者的GMI ≥1.33。ROSEWOOD研究GMI数据的事后分析表明,大多数(>60%)接受ZO方案治疗的 R/R FL患者的PFS与接受前线治疗相比有显著改善。这些数据进一步支持了ZO作为 R/R FL患者新的治疗选择。

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图2. ZO组GMI KM曲线图

优势凸显,泽布替尼领跑R/R FL治疗赛道

泽布替尼以其在ROSEWOOD研究中展示的卓越疗效和安全性,赢得了国内外权威指南的一致认可,成为R/R FL治疗中唯一获得多部指南推荐的共价BTKi。2024年的CSCO淋巴瘤诊疗指南中,泽布替尼联合奥妥珠单抗(Z+O)无化疗方案被列为R/R FL的Ⅱ级推荐(2A类)[3],NCCN指南中亦将其定位为R/R FL治疗的重要选择之一(2A类)[4],充分彰显了其在临床应用中的领先地位。

未来将至,泽布替尼奏响惠民政策乐章

FL呈惰性且绝大多数不可治愈,其生物学及临床特征异质性极强,治疗手段多样化。此次泽布替尼新增FL医保适应症,意味着患者在面对R/R FL时,能够享受到更加精准和个性化的无化疗治疗。这一变化不仅为FL患者带来了更多的治疗选择,更大幅度降低了患者的经济负担,推动了医疗资源分配的优化。

泽布替尼的医保适应症扩容,不仅是对患者个体健康的承诺,更是为中国乃至全球医疗体系的完善做出积极贡献。在泽布替尼的带领下,我们期待看到更多创新药物的涌现,为R/R FL以及其他癌症患者构建起生命的绿洲。选“泽”无化疗,畅享“悦”时光——泽布替尼正以科技创新为翼,翱翔在希望的蓝天下,与每位患者一同开创属于自己的美好未来。

参考文献

1. Zinzani P L, Mayer J, Flowers C R, et al. ROSEWOOD: a phase II randomized study of zanubrutinib plus obinutuzumab versus obinutuzumab monotherapy in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma[J]. Journal of Clinical Oncology, 2023, 41(33): 5107-5117.
2. EHA Library. Bouabdallah K. 06/13/2024; 419230; P1143
3. 2024版CSCO淋巴瘤诊疗指南.
4. NCCN临床实践指南:B细胞淋巴瘤(2024.V2).

责任编辑:cherry
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