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布格替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC患者的疗效

2024年12月31日

来源：上海市胸科医院呼吸内科张波博士

ROS1 融合定义了一类特殊类型的非小细胞肺癌患者，约 2% 的患者可以检测到这一突变。由于 ALK 融合与 ROS1 融合蛋白的胞内段 75% 左右的氨基酸序列同源，因此，几款针对 ALK 融合的 TKI 类药物对携带 ROS1 融合的非小细胞肺癌患者同样有效。近期， ESMO Open 杂志刊登了布格替尼治疗 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效及安全性的单臂、多队列临床研究数据。

研究封面

在这项研究中，研究者纳入年龄大于等于 20 周岁、细胞病理学或组织病理学确认的恶性肿瘤患者，需携带 ROS1 融合，患者 PS 评分 0~2 分。队列 1 为初治非小细胞肺癌患者；队列 2 为仅接受过克唑替尼治疗的经治非小细胞肺癌患者；队列 3 为 ROS1 融合的其他实体瘤患者。符合入组标准的患者接受 180 mg ，口服，每日一次的布格替尼治疗 ( 其中，前 7 天接受 90 mg ，口服，每日一次的导入期治疗 ) ，主要研究终点为独立评审委员会评估的 ORR 。

最终，队列 1 、队列 2 和队列 3 分别入组 28 例、 19 例和 4 例患者，全组患者中位年龄 61 周岁， 57% 的患者为女性， 59% 的患者既从不吸烟。

队列 1( 初治 ) 患者的中位剂量强度为 69.3% ， 93% 的患者需要治疗中断， 43% 的患者需要剂量降低。 ORR 和 DCR 分别为 71.4% 和 78.6% ，中位 PFS 和中位 OS 分别为 12.0 个月和 35.9 个月， 1 年累计颅脑进展率为 40.7% 。

队列 2( 克唑替尼经治 ) 的患者中位剂量强度为 78.7% ， 74% 的患者需要治疗中断， 32% 的患者需要剂量降低， 37% 的患者疾病进展后继续接受布格替尼治疗。 ORR 和 DCR 分别为 31.6% 和 57.9% ，中位 PFS 和中位 OS 分别为 7.3 个月和 12.2 个月， 1 年颅内疾病进展率为 27.6% 。

两个队列的 PFS 及 OS

布格替尼治疗初治 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者有效，安全谱与既往报道一致。

参考文献：

DOI ： 10.1016/j.esmoop.2024.103642

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